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三類醫(yī)療器械太空艙全身熱療系統(tǒng)注冊(cè)成功
第三類醫(yī)療器械是醫(yī)療器械中級(jí)高別的醫(yī)療器械，指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、 性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械有：植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。
安通太空艙全身熱療系統(tǒng)加入第三類醫(yī)療器械注冊(cè)范圍，代表著醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè)認(rèn)可。本身通過(guò)加熱到達(dá)殺死晚期腫瘤細(xì)胞的熱療方法在醫(yī)生群體是擁有大部分的支持者，但是設(shè)備的五花八門造成醫(yī)治規(guī)范的混亂，對(duì)于患者安全性有著巨大的隱患。全身熱療系統(tǒng)研發(fā)過(guò)程聽(tīng)取了眾多腫瘤醫(yī)師的建議，潛意識(shí)形成了一種治療晚期腫瘤的規(guī)范。產(chǎn)品本身屬于第三類醫(yī)療器械中的物理治療及康復(fù)設(shè)備。是一種真正意義上的綠色療法。
醫(yī)保診療項(xiàng)目范圍包括：
(一)診療設(shè)備及醫(yī)用材料類
1、應(yīng)用X—射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(CT)，立體定向放射裝置(γ—刀、χ—刀)、心臟及血管造影X線機(jī)(含數(shù)字減影設(shè)備)、核磁共振成像裝置(MEI)、單光子發(fā)射電子計(jì)算機(jī)掃描裝置(SPECT)、彩色多普勒儀、醫(yī)療直線加速器等大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的檢查、治療項(xiàng)目；
2、體外震波碎石與高壓氧治療；
3、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、血管支架體內(nèi)置換的人工器官、體內(nèi)置放材料；
4、省物價(jià)部門規(guī)定的可單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用材料。
(二)治療項(xiàng)目類
1、血液透析、腹膜透析；
2、腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植；
3、心臟激光打孔、抗腫瘤細(xì)胞免疫療法和快中子治療項(xiàng)目。
助聽(tīng)器等康復(fù)器具；
3、各種自用的健保、摩按、檢查康復(fù)和治療器械。
(三)治療項(xiàng)目類
1、各類器移官植或組織移植的器官源或組織源；
2、除腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植外的其他器官或組織移植；
3、近視眼矯形術(shù)；
4、氣功療法、音樂(lè)療法，保健性的營(yíng)養(yǎng)療法、磁療等輔助性治療項(xiàng)目。
(四)其他
1、各種不育(孕)癥、性功能障礙的診療項(xiàng)目；
2、各種科研性、臨床驗(yàn)證性的診療項(xiàng)目；
抗腫瘤細(xì)胞路途任重道遠(yuǎn)。隨著腫瘤相關(guān)疾病的發(fā)病率提升，患病群體人群越來(lái)越多。醫(yī)保報(bào)銷范圍的確定，讓患者在抗擊腫瘤細(xì)胞的費(fèi)用負(fù)擔(dān)負(fù)擔(dān)上有了明顯的降低。
三類醫(yī)療器械太空艙全身熱療系統(tǒng)注冊(cè)成功