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            廣州瑞豐實驗設備有限公司

            藥物溶出試驗儀常見問題及解決方案

            時間:2019-9-4閱讀:2905

            藥物溶出試驗儀產品概述:

            RC810型藥物溶出試驗儀是*按照《中國藥典》和《溶出試驗儀機械校正指導原則》所研制的用于固體制劑溶出度和釋放度測定的溶出儀,雙排式8杯8桿的設計,縮小放置空間。全密封式機頭,管線隱藏設計,結構簡單。彩色觸摸屏,操作流暢。具有 “定時預熱”、“溫度校準”、“超高溫報警”、“斷電保護”等功能,配置權限管理系統,審計追蹤系統,符合數據完整性要求。

            藥物溶出試驗儀性能特點:

            1、可實現籃法、槳法、小杯法、碟法(大、小碟)、轉筒法(長、短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求;

            2、機頭電動升降;

            3、自動定高離合器;

            4、多用戶管理;

            5、權限管理;

            6、審計追蹤。

            藥物溶出試驗儀常見問題:

              1.實驗時怎么樣選擇藥物溶出試驗儀的槳桿、籃桿等的轉速,新芝的藥物溶出試驗儀轉速范圍是多少?

              答:轉速選50rpm,攪拌速度被看作與中老年人體胃腸道蠕動強度相當。不建議選擇過高轉速,或許原研品選擇了一個200rpm的轉速,我們都要通過試驗去降低轉速,不管是加沉降籃還是加入表面活性劑。高轉速即不符合人體胃腸道蠕動又會增加試驗誤差(槳軸晃動,轉速偏差大),還會損壞儀器,影響儀器壽命;新芝藥檢的藥物溶出試驗儀的轉速范圍為25-250r/min。

              2.藥物溶出試驗儀在水箱中無液體時是否會發(fā)生干燒的情況?

              答:不會發(fā)生干燒的情況,新芝的藥物溶出試驗儀采用了磁感應技術的水流感應器,對循環(huán)管路的水流進行檢測,可保證不會出現干燒的情況,更加的安全可靠。

              3.所用的高精度溶出杯是否符合《中國藥典》所規(guī)定的硬性要求?

              答:《中國藥典》2015版規(guī)定溶出杯一般由硬性玻璃或其它惰性材料制成的底部為半球形的1000ml杯狀容器,內徑為102mm±4mm(圓柱部分內徑大值和內徑小值質差不得大于0.5mm),高為185mm±25mm,新芝藥檢所使用的高精度溶出杯*符合《中國藥典》的規(guī)定。

            藥物溶出試驗儀技術參數:

            型號

            RC810

            實驗裝置數

            8杯

            水浴溫度

            室溫—45℃

            溫度分辨率

            0.01℃

            攪拌速度

            25RPM—250RPM

            攪拌速度分辨率

            0.1RPM

            投藥通道

            8

            機頭升降方式

            電動

            用戶數量

            7用戶

            用戶等級

            三級

            用戶程序

            99個

            記錄保存

            128條*366天

             

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