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細胞治療的為一些普遍和疑難病的治療帶來了重大進展，其中許多是未滿足的醫(yī)療需求。例如，正在進行3期臨床試驗的間充質(zhì)干細胞（MSCs）治療，包括移植物抗宿主病、急性心肌缺血、慢性阻塞性肺?。–OPD）。
成功治療這些疾病的細胞療法將不僅是重大的醫(yī)學突破，也有很高的要求。然而，細胞治療商業(yè)化目前受限于產(chǎn)品的高成本（CoGs）和無法在擴大生產(chǎn)的同時保持產(chǎn)品主要質(zhì)量屬性。其任務(wù)是開發(fā)和調(diào)整制造方法，解決這些差距。
理想的細胞治療平臺應(yīng)具有可放大性和穩(wěn)定性，平臺應(yīng)該提高終產(chǎn)品的產(chǎn)量，同時保持低成本和終產(chǎn)品質(zhì)量的高標準。例如，Lonza的一次性生物反應(yīng)器平臺與傳統(tǒng)的二維（2D）平面方法相比已達到約80倍以上的細胞量每給定體積，因此降低了可承擔的細胞治療方案的成本。這種是使用正確的細胞培養(yǎng)技術(shù)聯(lián)合的結(jié)果，包括微載體、一次性罐體、實時過程參數(shù)監(jiān)測和控制工具，整體生物反應(yīng)器結(jié)構(gòu)優(yōu)化程序，包含細胞接種、細胞擴增、培養(yǎng)策略和收獲方法。
伴隨細胞擴增效率的提高，與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)的要求和成本配套空間減少了。例如，在制備用于干細胞治療的1012個細胞的過程中，使用生物反應(yīng)器平臺取代傳統(tǒng)的二維平面細胞培養(yǎng)系統(tǒng)，所需的GMP制造空間幾乎減少10倍。此外，空間和設(shè)備需求的減少可以大大減少與之相關(guān)的勞動力、設(shè)備保養(yǎng)、設(shè)備清潔和驗證的成本。
實現(xiàn)生物反應(yīng)器平臺優(yōu)化寬范圍的過程優(yōu)化生物反應(yīng)器平臺，考慮到細胞生長、罐容量限制、罐材質(zhì)（如不銹鋼、玻璃、或一次性材質(zhì)）、培養(yǎng)策略、攪拌形式、過程監(jiān)控，并對適當?shù)目刂坪头答伝芈愤M行評估，以確保過程的穩(wěn)定性，重復(fù)性，和成本效益?？偟膩碚f，任何工藝技術(shù)的擴大都應(yīng)該可控、高效、自動化，并使用一個封閉的系統(tǒng)降低污染的風險。
