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置身于CGT行業(yè),您是否在尋找這樣一款設備:自動代替手工,封閉代替開放,從小體積到大體積能夠線性放大,又便于質量控制?
賽橋Gentle Flex Pro全封閉大體積細胞處理系統(tǒng)為細胞治療企業(yè)解決了從研發(fā)到商業(yè)化生產進程中的困擾。
Gentle Flex Pro
賽橋 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封閉自動化細胞處理系統(tǒng)是一款全自動化、封閉化、數(shù)字化、柔性化的細胞處理設備,針對實體瘤應用及通用型細胞治療產品,實現(xiàn)大體積細胞濃縮清洗及分裝制劑。
同時也兼容 PBMC 分離,細胞磁珠孵育清洗等功能,適用于細胞基因治療行業(yè)中各大制藥企業(yè)、生物研究中心、病理科研機構、醫(yī)院和高校等。

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產品特點
連續(xù)流離心濃縮,最大樣品體積可至50L
1.Gentle Flex Pro可處理細胞量范圍廣,兼容4種不同細胞數(shù)量級別的耗材
2.可通過無菌焊接方式連接靜止及Wave搖擺反應器的培養(yǎng)袋
3.壓力及氣泡傳感器,檢測耗材和硬件性能的同時,實時監(jiān)控工藝運行的進度和管內壓,預警風險
4.稱重模塊:精準控制進出液體積
雙蠕動泵,濃縮速度快-15L/h,提高細胞活率
從研發(fā)PD到生產,細胞量范圍5E7—1E11
輸出體積最小至4ml,最小殘留體積0.5ml
可視化耗材安裝流程,操作簡便,易上手
1.耗材配有無菌取樣口,操作方便
2.耗材安裝可視化,操作簡單,新手也可上手
功能模塊齊全,根據(jù)應用選擇不同功能
1.PBMC分離:支持全血,新鮮/凍存單采血,臍帶血,兼容3種細胞數(shù)量級別耗材
2.濃縮清洗:連續(xù)流離心清洗,回收率90%±10%,最大樣品體積50L
3.分裝制劑:凍存液置換,多批次分裝(≤9袋/批次),均一性高
4.磁珠孵育:磁珠孵育及清洗
5.病毒轉導:旋轉離心轉導,有溫控功能,保障了轉導效率及細胞活力
多規(guī)格GMP一次性配套的細胞處理套件
軟件符合21 CFR part 11,數(shù)據(jù)完整可追溯
1.刷卡+密碼雙重驗證登錄
2.用戶3級權限管理
3.工藝運行信息記錄及導出
可定制化,手工工藝向自動化程序無縫轉換
主要功能
數(shù)據(jù)分享
我們在客戶端收集的數(shù)據(jù)信息如下圖所示,Gentle Flex Pro在對不同體積(10L-50L)樣本進行濃縮洗滌收獲時,細胞得率可以保持≥90%,維持細胞收獲前后活率幾乎不變。

在制劑分裝均一性方面,我們選取20mL,40mL,100mL三家不同制劑體積需求的客戶數(shù)據(jù)進行了統(tǒng)計,Gentle Flex Pro在多規(guī)格終產品分裝精度保證+2%以內。
