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TrypLE的殘留在一定程度上影響細(xì)胞活力和的回收率與細(xì)胞功能水平,TrypLE會(huì)導(dǎo)致了細(xì)胞表面趨化因子受體表達(dá)的喪失,多能性和免疫調(diào)節(jié)受到影響含胰蛋白酶的產(chǎn)品引起的特定氣道致敏的明確病例,而TrypLE作為胰蛋白酶的類似物,可能存在潛在的致敏性。
不論是胰蛋白酶還是TrypLE/TrypLUS消化液,都會(huì)在細(xì)胞培養(yǎng)過程中帶來潛在的風(fēng)險(xiǎn),還會(huì)給相關(guān)生物制品的臨床使用造成安全隱患,是生物制品生產(chǎn)檢定用動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制中仍需完善的一環(huán),所以其殘留檢測的重要性愈發(fā)顯著。
逐典生物自主研發(fā)了TrypLE/TrypLUS定量檢測試劑盒,采用基于雙抗體夾心法的酶聯(lián)免疫吸附檢測技術(shù),可以對樣品中TrypLE/TrypLUS的含量進(jìn)行有效,快速,便捷地檢測,助力眾多生物醫(yī)藥企業(yè)更好的進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
逐典TrypLUS消化液檢測試劑盒的優(yōu)勢
1. 性能*:特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確度高、重復(fù)性好
2. 兼容性廣:可檢測多款重組胰酶類似物
檢測數(shù)據(jù)
TrypLUS消化液ELISA試劑盒標(biāo)準(zhǔn)曲線

檢測結(jié)果表明:檢測范圍為0.6 - 40 ng/mL,靈敏度0.6 ng/mL
TrypLUS消化液ELISA試劑盒準(zhǔn)確度測試

檢測結(jié)果表明:在高、中、低三個(gè)濃度點(diǎn)下,準(zhǔn)確度在80%~120%之間,測試準(zhǔn)確度良好
TrypLUS消化液ELISA試劑盒精密性測試

檢測結(jié)果表明:在高、中、低三個(gè)濃度點(diǎn)下,精密度(CV%)均在10%以下,測試精密性良好