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2023年12月，與深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司達成授權(quán)合作的Galapagos NV公司（泛歐交易所和納斯達克代碼：GLPG）宣布PAPILIO-1多發(fā)性骨髓瘤臨床1/2期研究已完成例患者用藥。PAPILIO-1是一項臨床1/2期研究，旨在評估持續(xù)七天、由靜脈到靜脈、床旁給藥模式的BCMA CAR-T候選藥物GLPG5301治療成人復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）的安全性、有效性和可行性。
GLPG5301為第二代自體/4-1BB 靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T候選藥物，通過單次固定劑量靜脈輸注新鮮產(chǎn)品的方式進行治療，治療模式為床旁給藥。
Galapagos的腫瘤臨床研發(fā)主管Jeevan Shetty稱“復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）患者的預后極差，他們對創(chuàng)新療法的需求遠未得到滿足，CAR-T療法就屬其一。我們將創(chuàng)新科學與新型 CAR-T 療法的突破性與床旁給藥相結(jié)合，以提高患者治療效果，改善生活質(zhì)量。"“我們的PAPILIO-1 臨床試驗已完成了rrMM患者的GLPG5301用藥，這是一件非常令人高興的事，是Galapagos床旁給藥布局和CAR-T組合產(chǎn)品的又一個里程碑。
該藥物是普瑞金于2022年9月23日與GLPG公司授權(quán)合作的靶向BCMA靶點的CAR-T細胞藥物，充分展現(xiàn)了普瑞金面向全球的創(chuàng)新研發(fā)水平和高標準CMC工藝能力。未來，普瑞金也會繼續(xù)與GLPG共同推動多層次寬領(lǐng)域的貫穿藥品整個生命周期的深度合作。
Galapagos去中心化、創(chuàng)新床旁給藥的CAR-T生產(chǎn)平臺包括：端對端xCellit™ 工作流程管理和監(jiān)控軟件系統(tǒng)、一套去中心化的功能封閉式細胞療法自動化生產(chǎn)平臺（采用Lonza的 Cocoon® 技術(shù)），以及其質(zhì)控檢測和放行策略。這三項核心技術(shù)，使得新鮮產(chǎn)品給藥成為可能，中位靜脈到靜脈時間縮短至7天（即從患者采血到CAR-T回輸患者的時間），同時內(nèi)科醫(yī)生對整個治療過程的監(jiān)督更細致全面。并在整個過程中加強醫(yī)生的監(jiān)督。
產(chǎn)品管線
