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2022年12月底，美國出臺相關法案，新藥無需在動物身上進行測試也可以獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準[1]。2023年1月10日，“Science"發(fā)文，F(xiàn)DA不再要求新藥研制進行動物實驗。這樣一個法案的簽署對于新藥研發(fā)過程無疑是一項巨大的變革，F(xiàn)DA逐漸傾向于計算機模擬、類器官芯片發(fā)展。2022年8月，F(xiàn)DA批準了基于類器官芯片研究獲得的臨床前數(shù)據(jù)新藥（NCT04658472）進入臨床試驗。

類器官（Organoids）指利用成體干細胞或多能干細胞進行體外三維（3D）培養(yǎng)而形成的具有一定空間結構的組織類似物。作為一項重大的技術突破，3D類器官模型從疾病發(fā)病機理的機制研究到治療為理解人類疾病的復雜性提供了一種有前途的方法。

腫瘤細胞在適當?shù)呐囵B(yǎng)條件下形成具有與人源腫瘤相似的3D微觀結構。

?高度還原人源腫瘤的組織結構和基因。

?保持腫瘤的異質性。

?為腫瘤研究和體外高通量藥物篩選提供有有效模型。

?賦能精準醫(yī)療，開發(fā)新的個體化療法。

不同來源的類器官類型簡要流程[2]

腫瘤類器官可以在96或者384孔板中生長，所以與傳統(tǒng)的腫瘤細胞系模型一樣，腫瘤類器官模型也可以用于高通量文庫篩選和藥物評價。但由于類器官培養(yǎng)流程復雜，培養(yǎng)周期長難以標準化，因此難以實現(xiàn)高通量篩選。

大腦類器官培養(yǎng)過程[3]

針對類器官培養(yǎng)與研究，瑞孚迪（Revvity）基于explorer G3 定制化平臺推出類器官自動化培養(yǎng)與鑒定系統(tǒng)，通過plate::handler Flex機械臂和plate::works中控系統(tǒng)，整合多個自動化設備以實現(xiàn)類器官制備、培養(yǎng)、鑒定與篩選全流程無人值守自動化。

?Fontus液體工作站

?Opera/Operetta高內涵分析系統(tǒng)

?Celigo全視野細胞成像系統(tǒng)

?Victor Nivo多功能酶標儀

?plate::handler Flex機械臂

?plate::works中控系統(tǒng)

?job::manager可選

瑞孚迪類器官整合系統(tǒng)方案貫穿類器官種膠，傳代，藥敏，凍存全流程，標準化、自動化解決類器官建庫、藥敏/藥效測試等應用，實現(xiàn)全流程節(jié)點自動判斷并進入后續(xù)備選分支流程，無需操作單臺設備，新手友好型全程自動化一鍵操作界面。

瑞孚迪類器官自動化方案功能與模塊

一站式類器官自動化培養(yǎng)與鑒定系統(tǒng)配有job::manager任務管理軟件，專為長時間的連續(xù)培養(yǎng)與檢測應用而設計，可規(guī)劃系統(tǒng)運行，支持多任務多流程平行運行，以提高整個系統(tǒng)的運行效率。

job::manager軟件界面

explorer G3是一個定制化自動化整合平臺，因此瑞孚迪可以根據(jù)客戶對3D類器官不同需求，提供靈活的精準適配不同應用場景的自動化解決方案，并支持應用的拓展和系統(tǒng)升級。