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2024年1月25日，英百瑞IBR822細胞注射液臨床實驗申請獲得國家藥監(jiān)局受理（受理號：CXSL2400067）。IBR822注射液是英百瑞自主研發(fā)的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型細胞產(chǎn)品，適應癥為晚期實體腫瘤。
英百瑞IBR822
IBR822細胞注射液為抗體-NK細胞偶聯(lián)藥物。靶向人源Trop2抗原的全長單克隆抗體與體外擴增的同種異體健康供者外周血來源的NK細胞通過連接子化學偶聯(lián)，得到的一類非病毒載體非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的、并具有殺傷腫瘤細胞能力的抗體-NK偶聯(lián)藥物（Trop2 CAR-raNK）。
英百瑞聚焦于的開發(fā)腫瘤免疫治療、以及免疫類疾病、慢性病和CNS類疾病的免疫治療創(chuàng)新藥的開發(fā)。英百瑞有國際4大核心技術(shù)平臺加速公司源頭創(chuàng)新，有體外大規(guī)模封閉式培養(yǎng)NK細胞的先進工藝。目前，針對晚期實體腫瘤的IBR854細胞注射液處于I期臨床試驗階段。針對急性髓系白血病的IBR733細胞注射液已獲得CDE臨床默示許可IND，即將進入注冊臨床階段。IBR822是英百瑞第三款抗體-NK細胞偶聯(lián)偶聯(lián)藥物，日前完成IND申報并獲得CDE受理。
Gentle Flex Pro & Gentle P-Pac
賽橋生物以“共融共創(chuàng)共享，陪伴客戶成長"為使命，致力于深度了解挖掘客戶的痛難點，圍繞行業(yè)未被滿足的重大需求進行高價值創(chuàng)新，可根據(jù)不同的樣本和實驗要求，快速開發(fā)設備模型和定制個性化工藝程序，交付全套工藝/工具解決方案，能高效幫助新藥從研發(fā)推進到臨床階段。
Gentle Flex Pro是一款高通量全封閉自動化細胞處理系統(tǒng)，處理能力達到千億級細胞量，適用于CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等細胞治療產(chǎn)品的制備工藝。能夠?qū)崿F(xiàn)PBMC分離、磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導、細胞濃縮、細胞淘洗和分裝制劑等細胞制備的標準化工藝。基本覆蓋細胞產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)端全部的應用場景，實現(xiàn)工藝過程中多個環(huán)節(jié)的全封閉自動化操作。
Gentle P-Pac作為全球自研針對百人份-百升裝高精度自動細胞制劑分裝系統(tǒng)，全封閉自動化高精度細胞/病毒分裝設備。邊低溫控制邊混勻邊分裝，保證高精度、高細胞活率、高兼容性。大幅度降低人工、潔凈環(huán)境和一次性耗材成本，縮減自動化產(chǎn)線配液時間。
賽橋生物誠摯地祝英百瑞IBR822 NK細胞注射液進展順利，早日上市，為三陰性乳腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌等實體瘤患者帶來新的希望。賽橋生物也將繼續(xù)深耕底層技術(shù)，助力CGT行業(yè)的降本增效，快速推進IND成功申報和CGT產(chǎn)品的商業(yè)化進程。
