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產(chǎn)品簡介
MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
詳細(xì)介紹
產(chǎn)品介紹
MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
產(chǎn)品特征
采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本
用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）
應(yīng)用范圍廣，針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換
試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測試結(jié)果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷
配備微型打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測控運(yùn)行，mbar、Pa單位互換
自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存
用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計(jì)、追蹤功能
測試標(biāo)準(zhǔn)
該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)
測試應(yīng)用
| 基礎(chǔ)應(yīng)用 | |
|---|---|
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測 | |
技術(shù)指標(biāo)
| 指標(biāo) | 參數(shù) |
|---|---|
| 屏幕尺寸 | 10英寸觸摸屏 |
| 真 空 度 | 低至10Pa優(yōu)良真空 |
| 精 度 | 0.25級(jí) |
| 檢測孔徑精度 | 5 μm （可選1 μm、3 μm） |
| 測試腔 | 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制 |
| 測試系統(tǒng) | 雙傳感器技術(shù) |
| 外形尺寸 | 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
| 電源 | AC 220 V 50 Hz |
| 凈 重 | 12 kg |
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、測試腔1套（按需求定制）、微型打印機(jī)
選購件：微型流量校準(zhǔn)器、陽性試樣、不同規(guī)格測試腔