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            YRD CCY-I型磁場刺激儀(經(jīng)典型)技術(shù)參數(shù)

            閱讀:545          發(fā)布時間:2024-7-16

            YRD CCY-I型磁場刺激儀技術(shù)參數(shù)

            1.適應(yīng)癥:刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng),用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測、評定、改善,對腦神經(jīng)及神經(jīng)損傷性疾病的輔助治療(僅用于檢測和治療研究不滿足招標文件要求);

            2.主機:

            2.1.★外觀結(jié)構(gòu):一體式主機,脈沖源,冷卻系統(tǒng)高度集成,可靠性佳;非堆疊結(jié)構(gòu),穩(wěn)定性好,無傾覆、墜落風(fēng)險。(彩頁或截圖證明)

            2.2.▲冷卻系統(tǒng):液態(tài)內(nèi)循環(huán)冷卻系統(tǒng),非風(fēng)冷或靜態(tài)液冷或外循環(huán)液冷;冷卻系統(tǒng)具備自主知識產(chǎn)權(quán),可被證實降低噪音和節(jié)約能源。

            2.3.▲操作系統(tǒng):筆記本電腦承載管理軟件,非一體機或觸摸屏。(提供筆記本電腦節(jié)能證書或3C證書)

            2.4.刺激線圈最大磁感應(yīng)強度:1.0T~6T

            2.5.磁感應(yīng)強度的最大變化率:至少包括20KT/s~80KT/s

            2.6.脈沖上升時間:至少包括60μs±10μs

            2.7.輸出脈沖寬度:至少包括340μs±20μs

            2.8.輸出脈沖頻率:0Hz~100Hz可調(diào)

            2.9.▲脈沖頻率允差值:±2%(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告證明)

            2.10.▲電介質(zhì)強度:主機內(nèi)部高壓儲能電容安全可靠,電介質(zhì)強度可達4000VAC(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的安規(guī)證明)

            3.安全預(yù)警:

            3.1.冷卻系統(tǒng)流量過低,產(chǎn)品會彈出異常信息的提示文字,并自動關(guān)閉產(chǎn)品停止輸出。

            3.2.在設(shè)備連續(xù)工作中,可以通過按下設(shè)備面板上的停止開關(guān),儀器立即停止輸出。

            3.3.按程序程控刺激功能進行工作,產(chǎn)品出現(xiàn)脈沖源故障時,會彈出異常信息的提示文字,并自動關(guān)閉產(chǎn)品停止輸出。

            3.4.可記錄電容放電次數(shù),當(dāng)電容放電次數(shù)達到上限具有提示功能。

            3.5.磁刺激線圈表面溫度≤40℃

            4.刺激線圈:

            4.1.標配圓形或8字形線圈,能實現(xiàn)雙面雙向刺激(需出具刺激線圈圖樣,線圈背部加裝冷卻系統(tǒng)的不具備此功能)

            4.2.▲線圈全封閉一體式工藝,無孔設(shè)計,加工一次成型(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告照片頁證明)

            4.3.可擴展臨床用線圈拍包括:圓形,8字形、雙錐(蝶)形、兒童型;

            4.4.▲可擴展科研用線圈拍包括:凹面型、動物型、盔式深部型、紅光功能型;(提供實物圖片加以證明)

            4.5.具有電動吸液和電動排液功能。

            5.軟件功能:

            5.1.可建立和儲存患者的一般信息、病情信息;一般信息包括:姓名、性別、出生年月日、身高體重、聯(lián)系地址、聯(lián)系電話、檢測日期、門診號或住院號、就診科室等;病情信息包括:主述病史、體檢、初步診斷、操作醫(yī)生簽名等。

            5.2.可實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)功能,病人檔案管理,專家方案,自定義治療方案,海量儲存。

            5.3.實時線圈溫度顯示,MEP信息顯示。

            5.4.可根據(jù)病人姓名查找相關(guān)儲存資料調(diào)出回放,復(fù)制粘貼。

            6.檢測模式:

            6.1.檢測項目:支持運動閾值(MT)、運動誘發(fā)電位(MEP)、中樞神經(jīng)傳導(dǎo)時間(CMCT)、靜息期檢測等的檢測功能。

            6.2.檢測記錄:運動閾值與治療方案自動記憶功能,可對保存文檔中波形與數(shù)據(jù)進行復(fù)現(xiàn)。

            6.3.具備自動計算神經(jīng)傳導(dǎo)時間功能

            6.4.具備運動誘發(fā)電位(MEP),用于捕捉肌電信號(EMG),并可以在顯示器上顯示波形。

            6.4.1.通道數(shù):2通道

            6.4.2.★采樣率:100KHz(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告證明)

            6.4.3.傳輸方式:有線傳輸,非無線傳輸,確保信號穩(wěn)定。

            6.4.4.★最小分辨率:≤0.1μV,頻率測量范圍:1Hz~25KHz。(第三方檢測報告證明)

            7.刺激模式

            7.1.單脈沖(sTMS)、重復(fù)脈沖(rTMS)、復(fù)合刺激(TBS)、成對脈沖輸出(pTMS)等多種刺激模式自由調(diào)整。

            7.2.具有手動刺激和按程序程控刺激的功能。

            7.3.定時時間按照方案的需要設(shè)置,在預(yù)定時間(方案的總時間)到達后設(shè)備自動終止磁場輸出,允差:±10%。

            7.4.內(nèi)置多種專家方案,可供臨床選擇,支持刺激方案自定義,設(shè)置刺激時間、輸出頻率、刺激間歇、刺激強度、刺激數(shù)量等。

            7.5.能顯示閾值強度、以百分比表示相對輸出強度,顯示刺激序列、刺激時間、刺激數(shù)量。

            7.6.治療方案提供詳細圖文描述,配合定位帽標識,刺激部位360度呈現(xiàn),提供精準靶點指導(dǎo)。

            8.觸發(fā)輸出:觸發(fā)脈沖波寬350μs±50μs,幅度5V±0.5V。

            9.觸發(fā)輸入:輸入脈沖波寬≥16μs,幅度5V±0.5V的信號,能被觸發(fā)。

            10.操作軟件上調(diào)節(jié)觸發(fā)輸入延時時間,軟件在0~500ms范圍可調(diào),步長0.1ms。

            11.操作軟件上調(diào)節(jié)觸發(fā)輸出延時時間,軟件在-500~500ms范圍可調(diào),步長0.1ms。

            12.▲支持擴展經(jīng)顱磁刺激隨動導(dǎo)航系統(tǒng)(提供經(jīng)顱磁刺激隨動導(dǎo)航系統(tǒng)檢測報告)

            13.★開放式的技術(shù)平臺,可與電刺激、近紅外、導(dǎo)航等設(shè)備兼容。(彩頁或應(yīng)用場景照片證明)

            14.設(shè)備生產(chǎn)廠家取得國際認證機構(gòu)認證的ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系認證。


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