凍干保護(hù)劑按物質(zhì)的種類分為糖/多元醇類，表面活性劑類，氨基酸類，緩沖劑，凍干加速劑等。例如凍干加速劑可降低干燥層阻力，從而加速干燥過(guò)程，縮短干燥時(shí)間;對(duì)于難溶于水的藥品，可使產(chǎn)品具有較高的比表面積、好的外觀，并易于復(fù)水，提高藥品溶液和凍干品的穩(wěn)定性，且有一定的抑菌作用。 例如凍干加速劑之叔丁醇是一種小分子醇，與水*互溶，具有低毒性、高蒸汽壓。在藥液中的應(yīng)用，叔丁醇-水共溶劑體系制備固體分散體可以使藥物保持在無(wú)定型狀態(tài)。另一方面，也可用來(lái)促進(jìn)難結(jié)晶藥物的結(jié)晶。這是因?yàn)?，將其加入?huì)改變水的結(jié)晶狀態(tài)，進(jìn)而也會(huì)使溶在水中的藥物結(jié)晶狀態(tài)發(fā)生改變。由于叔丁醇與水的結(jié)合力較強(qiáng)，使得共溶劑系統(tǒng)的凝固點(diǎn)升高，同時(shí)大大地提高了升華速度。在做凍干時(shí)保護(hù)劑應(yīng)當(dāng)如何篩選呢？如配液后成均勻混懸液或溶液，凍干后形成團(tuán)塊，不破碎；在凍干和儲(chǔ)存期中對(duì)產(chǎn)品有保護(hù)作用，但不與活性成分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，不破壞藥物的活性；其崩解溫度和共晶點(diǎn)溫度應(yīng)盡量高，以保證不形成玻璃化凍結(jié)外殼；易除熱源，引濕性好；凍干升華時(shí)不起泡；干燥后復(fù)水性好；不影響對(duì)凍干制品的檢測(cè)。
型號(hào) | Pilot2-4M | Pilot3-6M | Pilot5-8M | Pilot7-12M | Pilot10-15M |
凍干面積 | 0.2㎡ | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸（mm） | 375*270 | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載） | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度 （空載） | <6Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa |
板層溫度（空載） | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | ||||
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
壓塞 | 手動(dòng) | 電動(dòng) | |||
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