在凍干制劑生產(chǎn)中利用細(xì)菌不能通過(guò)致密小孔濾才的原理，過(guò)濾除去工藝過(guò)程中使用的氣體或液體中微生物的方法，主要應(yīng)用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。下面講一下藥液的配置及凍干。藥液配制方法主要有兩種方法 （1）稀配法：凡原料質(zhì)量好，藥液濃度不高或配液量不大時(shí)，常用稀配法，即一次配成所需的濃度。（2）濃配法：當(dāng)原料質(zhì)量較差，則常采用濃配法，即將全部原輔料加入部分溶媒中配成水溶液，經(jīng)加熱或冷藏、過(guò)濾等處理后，根據(jù)含量測(cè)定結(jié)果稀釋至所需濃度。溶解度小的雜質(zhì)在濃配時(shí)可以濾過(guò)除去；原料藥質(zhì)量差或藥液不易濾清時(shí)，可加入配液量0.02-1%針用一級(jí)活性炭，煮沸片刻，放冷至50℃再脫炭過(guò)濾。另外，活性炭在微酸性條件下吸附作用強(qiáng)，在堿性溶液中有時(shí)出現(xiàn)脫吸附，反而使藥液中雜質(zhì)增加。若為油溶液，注射用油應(yīng)在用前經(jīng)150-160℃/1-2小時(shí)干熱滅菌后冷卻待用。 配制應(yīng)在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，一般不要求無(wú)菌；配好后，應(yīng)進(jìn)行半成品質(zhì)量檢查，包括pH、含量等，合格后才能濾過(guò)。凍干制劑生產(chǎn)中用于不穩(wěn)定藥物的干燥主要適用于受熱不穩(wěn)定、易氧化、貯存過(guò)程易水解的藥物。 例如青霉素、鏈霉素、激素類及藥用酶等制劑。
型號(hào) | Pilot1-2LD | Pilot2-4LD |
凍干面積 | 0.1 | 0.2 |
冷阱溫度(空載） | -55℃ | -85℃ |
真空度（空載） | < 8Pa | |
板層溫度（空載） | -40℃ | -55℃ |
板層制冷方式 | 直冷式 | 直冷式 |
捕水能力 | 3L | 4L |
凍干效率 | 2L/24H | 3L/24H |
板層間距 | 80mm | 77mm |
壓塞 | 手動(dòng) | 無(wú) |
壓縮機(jī)功率 | 7/8HP | 2*7/8HP |
真空泵 | 2L/S | 4L/S |
整機(jī)尺寸 （約） | W750*D730*H600 | W740*D800*H1330 |
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