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            藥品冷凍干燥之退火

            閱讀:3554      發(fā)布時(shí)間:2020-8-31
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            退火是指把凍結(jié)藥品溫度升到共熔溫度以下,保溫一段時(shí)間,然后再降低溫度到凍結(jié)溫度的過(guò)程?!榱诉_(dá)到退火目的,在退火操作中,需要考慮加熱速率、退火溫度、退火時(shí)間等參數(shù)。1. 退火溫度必須要高于冷凍藥品的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。因?yàn)樵?tg 溫度以下退火 ,不會(huì)引起冰晶融化重結(jié)晶和非晶態(tài)基質(zhì)粘度的降低 , 因此冰晶和非晶態(tài)基質(zhì)的形態(tài)和大小分布不會(huì)發(fā)生改變, 不能提高干燥速率和凍干制品的品質(zhì)。2. 退火持續(xù)時(shí)間與重結(jié)晶的速率緊密相關(guān),且是退火溫度的函數(shù)。退火時(shí)間的確定對(duì)實(shí)際生產(chǎn)有較大的指導(dǎo)意義 ,將大大減小實(shí)驗(yàn)次數(shù), 降低成本 。3. 退火后的再冷卻過(guò)程的冷卻速率不影響升華干燥速率。在退火持續(xù)一定時(shí)間之后的再冷卻過(guò)程中 ,因?yàn)橹亟Y(jié)晶形成的大冰晶充當(dāng)了成核中心 ,所以即使在的冷卻速率下, 小冰晶也不會(huì)再次出現(xiàn), 不影響干燥速率 。此外把藥品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速凍結(jié)),那么晶核首先在瓶壁產(chǎn)生,然后冰晶向中心擴(kuò)散,再垂直向上擴(kuò)散。由于長(zhǎng)成的冰晶細(xì)小,而且有水平方向的結(jié)構(gòu),導(dǎo)致干燥階段的傳質(zhì)阻力很大,升華速率降低。

             

            型號(hào)

            Pilot3-6L

            Pilot5-8L

            Pilot7-12L

            Pilot10-15L

            凍干面積

            0.3

            0.5

            0.7

            1.0

            冷阱溫度 (空載)

            -55℃

            -55℃

            -55℃

            -55℃

            真空度 (空載)

            < 7Pa

            板層溫度(空載)

            -40℃

            -40℃

            -40℃

            -40℃

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            15L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            7L/24H

            10L/24H

            板層間距

            130mm

            80mm

            110mm

            80mm

            壓塞

            電動(dòng)

            壓縮機(jī)功率

            1.5HP

            2HP

            3HP

            3HP

            真空泵

            4L/S

            整機(jī)尺寸 (約)

            W760*D1070*H1900

            W760*D1070*H1900

            W760*D1300*H1900

            W760*D1300*H1900

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