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            凍干制劑出現(xiàn)含水量偏高的原因

            閱讀:4393      發(fā)布時(shí)間:2020-9-28
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            凍干制劑在一次干燥后往往都要進(jìn)行二次干燥,主要是為了干燥一次干燥殘留的一些未被凍結(jié)的吸附水和結(jié)合水。凍干制劑中會(huì)出現(xiàn)含水量偏高其主要原因 1.解析干燥時(shí)間太短,干燥溫度太低;2.干燥層和瓶塞的流動(dòng)阻力太大,半壓塞太深,水蒸氣不易析出。3.裝量太厚,一般是10-15mm,不宜超過15mm。4.產(chǎn)品貯存期間,水蒸氣通過瓶塞等包裝不密封處進(jìn)入。對(duì)于凍干制劑藥品水分含量的控制,水分含量越低,其Tg越高,藥品越能長期穩(wěn)定地儲(chǔ)存,通常凍干制劑的水分含量要求控制在1%~3%之間,以保持穩(wěn)定。

            Pilot10-15M凍干機(jī),干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié),高強(qiáng)度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。

            型號(hào)

            Pilot2-4M 

            Pilot3-6M 

             Pilot5-8M 

             Pilot7-12M 

            Pilot10-15M 

            凍干面積

            0.2

            0.35

            0.525

            0.8

            1.0

            板層尺寸(mm

            375*270

            350*500

            350*500

            350*570

            350*570

            冷阱溫度 (空載)

            -85

            -85

            -85

            -85

            -85

            真空度 (空載)

            <6Pa

            <3Pa

            <3Pa

            <3Pa

            <3Pa

            板層溫度(空載)

            -55

            -55

            -55

            -55

            -55

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            4L

            6L

            8L

            12L

            15L

            凍干效率

            3L/24H

            3L/24H

            5L/24H

            7L/24H

            10L/24H

            壓塞

            手動(dòng)

            電動(dòng)

             

             

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