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            中斯立孚(天津)生物技術...

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            凍干藥品溶液的濃度及可見異物

            閱讀:1898      發(fā)布時間:2020-10-24
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            為了有利于干燥和凍干后能形成穩(wěn)定的多孔結(jié)構(gòu),凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結(jié)構(gòu)的牢固和外觀的平整,大多需要添加 賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結(jié)構(gòu)緩釋類藥品,為防止凍干過程中蛋白質(zhì)的變性或膜結(jié)構(gòu)的破壞,需要加入適當?shù)膬龈杀Wo劑。藥液可能產(chǎn)生可見異物,主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微粒或大分子雜質(zhì)可能會影響藥液產(chǎn)生白點白塊等不容物,但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝,通過過濾器會濾掉大部分雜質(zhì),但有些小分子物質(zhì)在過濾后,可能會產(chǎn)生交聯(lián)作用,形成大分子沉淀,產(chǎn)生可見異物。Pilot10-15M凍干機,干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié),高強度無泄漏。隔板預凍功能。品牌壓縮機,穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。

             

            型號

             Pilot2-4M 

             Pilot3-6M 

             Pilot5-8M 

             Pilot7-12M 

             Pilot10-15M 

            凍干面積

            0.2

            0.35

            0.525

            0.8

            1.0

            板層尺寸(mm

            375*270

            350*500

            350*500

            350*570

            350*570

            冷阱溫度 (空載)

            -85

            -85

            -85

            -85

            -85

            真空度 (空載)

            <6Pa

            <3Pa

            <3Pa

            <3Pa

            <3Pa

            板層溫度(空載)

            -55

            -55

            -55

            -55

            -55

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            4L

            6L

            8L

            12L

            15L

            凍干效率

            3L/24H

            3L/24H

            5L/24H

            7L/24H

            10L/24H

            壓塞

            手動

            電動

             

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