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            PAT自動(dòng)化凍干過程

            閱讀:2073      發(fā)布時(shí)間:2020-11-16
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            PAT是一個(gè)系統(tǒng),即作為藥品生產(chǎn)過程的分析和控制系統(tǒng),是依據(jù)生產(chǎn)過程中的周期性檢測(cè)關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的控制、原材料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制及生產(chǎn)過程,確保終產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的程序PAT中的分析是一個(gè)綜合行為,包含了化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、數(shù)學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)分析。PAT自動(dòng)化凍干過程方案的基本條件:(1)干燥箱體的泄漏率:低于0.1 Pa·l/s;(2)升華界面溫度數(shù)據(jù)采樣率: 60200 s/one;(3)操作真空范圍: 0.565 Pa;(4)主閥關(guān)閉時(shí)間:低于3 s。以真空法(壓力升法)作為基礎(chǔ),通過測(cè)定水蒸汽分壓推算出水蒸汽飽和溫度即產(chǎn)品升華界面溫度。

            FD-1A-110 真空冷凍干燥機(jī)

            有五款基本配置:普通型、壓塞型、多歧型管型、多歧管壓塞型,T型多歧管型(24只)。

             

            型號(hào)

            FD-1A-110

            FD-1B-110

            FD-1C-110

            FD-1D-110

            FD-1E-110

            規(guī)格

            普通型

            壓塞型

            掛瓶普通型

            掛瓶壓塞型

            T型多岐管

            樣品盤(mm

            φ200*4

            φ180*3

            φ200*4

            φ180*3

            ____________

            凍干面積

            0.12

            0.08

            0.12

            0.08

            ____________

            冷阱溫度(空載)

            -110

            真空度(空載)

            <3Pa

            捕水能力

            3L

            凍干效率

            2L/24H

            整機(jī)尺寸 (約)

            W640*D640*H1000



             

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