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            中斯立孚(天津)生物技術...

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            藥液配制和真空泄露率之凍干機

            閱讀:1972      發(fā)布時間:2020-11-30
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            藥液配制過程和凍干機真空泄露率的檢查及出現(xiàn)的偏差問題,如凍干機溫度分布測試(熱分布試驗)、真空泄漏率檢查,至少1次/年在以下情況下應進行泄漏測試:①真空狀態(tài)惡化時;②泄漏率超過警戒標準進行校準和糾偏后;③根據(jù)歷史記錄和經(jīng)驗設定的確認周期已不滿足實際情況的需要時;④經(jīng)過檢修后,可能影響真空狀態(tài)的。又如藥液配制過程易出現(xiàn)的偏差:①原輔料微生物、細菌內(nèi)毒素失控;②注射用水的微生物、細菌內(nèi)毒素失控;③除菌過濾過程中除菌性不能*保障;④過濾器的長時間使用,會使產(chǎn)品的有關物質增加;⑤配濾系統(tǒng)在清洗、滅菌過程存在不可接受的殘留,污染下一批產(chǎn)品。

             

            FD-1C-80凍干機

            型號

            FD-1A-80

            FD-1B-80

            FD-1C-80

            FD-1D-80

            FD-1E-80

            規(guī)格

            普通型

            壓塞型

            掛瓶普通型

            掛瓶壓塞型

            T型多岐管

            樣品盤(mm

            200*4

            180*3

            200*4

            180*3

            ____________

            冷阱尺寸(mm

            220*250

            220*250

            220*250

            220*250

            220*250

            凍干面積

            0.12

            0.08

            0.12

            0.08

            ____________

            冷阱溫度(空載)

            -85

            -85

            -85

            -85

            -85

            真空度(空載)

            <9Pa

            捕水能力

            4L

            凍干效率

            2L/24H

            壓縮機功率

            2*2/3HP

            真空泵(國產(chǎn))

            2L/S

            功率(220V/50Hz

            1300W

            整機尺寸 (約)

            W540*D550*H900

             

            型號Pilot1-2LDPilot2-4LDPilot1-2LCPilot2-4LCPilot1-2MCPilot2-4MC
            凍干面積0.1㎡0.2㎡0.1㎡0.2㎡0.1㎡0.2㎡
            冷阱溫度(空載)-55℃-85℃-55℃-55℃-85℃-85℃
            真空度(空載)≤6Pa≤1Pa≤6Pa≤6Pa≤1Pa≤1Pa
            板層溫度(空載)-40℃-55℃-40℃-40℃-55℃-55℃
            板層制冷方式直冷式直冷式硅油循環(huán)型硅油循環(huán)型硅油循環(huán)型硅油循環(huán)型
            捕水能力3L4L3L4L3L4L
            凍干效率2L/24H
            板層間距80mm
            板層尺寸(mm)375*270
            壓塞手動_________手動手動手動手動
            壓縮機功率7/8HP2*7/8HP1HP1HP2*1HP2*1HP
            真空泵2L/S4L/S2L/S4L/S2L/S4L/S
            整機尺寸(約)

            W750*D730

            *H600

            W740*D800

            *H1330

            W760*D920

            *H850

            W760*D920

            *H850

            W760*D920

            *H850

            W760*D920

            *H850

             

             

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