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            醫(yī)用氧檢測要求及選型方案

            閱讀:1911      發(fā)布時間:2022-4-12
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            一、技術背景:

            氧是人體生理代謝的基本元素,構成人類形狀的細胞和生命現(xiàn)象的中樞存在---大腦、心臟、肺以及維持它們的血液,離開氧氣都無法繼續(xù)活動。

            醫(yī)療氧氣是醫(yī)院疾病預防與治療的組成部分,也是醫(yī)院用氣量最大的醫(yī)用氣體,是生命支持系統(tǒng)的重要構成。對于醫(yī)用氧質量的控制國家制定了嚴格的技術要求和檢查標準,醫(yī)用氧檢測相關產(chǎn)品不斷創(chuàng)新進入市場,同時也有力推動了中國制氧、檢查技術的發(fā)展。

            二、中國藥典要求:

            藥品名稱:氧

                 準:國家藥品標準

            標準編號:《中國藥典》2020年版二部

            執(zhí)行日期:2022年5月22日

             【檢查標準】


            1  氣體含量檢測方法和測定要求

            氣體名稱

            含量

            檢測方法

            測定要求(校準要求)

            一氧化碳(CO

            不超過0.0005%ml/ml)即:5ppm

            紅外分析儀測定

            一氧化碳檢測管測定

            高純氧,CO/N2

            二氧化碳(CO2

            不超過0.03%ml/ml)即:300ppm

            紅外分析儀測定

            二氧化碳檢測管測定

            高純氧,CO2/N2

            水(H2O)

            不超過0.0067%(ml/ml)即:67ppm

            電解濕度計,依法測定(五氧化二磷)

            水蒸氣檢測管測定


            氧(O2

            不得少于99.5%ml/ml

            順磁式氧分析儀,依法測定

            化學吸收法

            要求氮氣調零,高純氧99.999%標定量程。

            三、產(chǎn)品介紹:

            北京明尼克分析儀器設備中心根據(jù)《中國藥典》2020年版二部標準,針對性設計了能滿足、符合GMP要求的醫(yī)用氧檢測標準的分析儀器,針對不同用戶設計三種方案如下表2。


            2  系統(tǒng)檢測參數(shù)及量程

            氣體名稱

            量程

            檢測方式

            一氧化碳(CO)

            0-30ppm

            紅外分析儀測定

            二氧化碳(CO2

            0-500ppm

            紅外分析儀測定

            水(H2O)

            0-1000ppm

            電解法(P2O5)測定

            氧(O2

            90-100%

            順磁分析儀測定

            四、產(chǎn)品選型方案:

            QQ截圖20220428101641.jpg




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