根據(jù)新指令的規(guī)定，從舊指令廢除之日起，CE 標志所有管轄下產(chǎn)品都必須同時滿足低電壓(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關產(chǎn)品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求，才能進入歐盟市場。
RoHS指令要求于2006年7月1日起，禁止在歐盟市場銷售含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等六種有害物質(zhì)的電子電氣設備。
RoHS 2.0實際是RoHS指令的修正版，俗稱RoHS2.0
其主要內(nèi)容如下：
1. 將原先WEEE指令的附錄I和IA新增為RoHS的兩個附錄；
2. 自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步將醫(yī)療設備和監(jiān)控設備納入RoHS的管制范圍；
3. 制造商需在產(chǎn)品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標志，且在電子電氣產(chǎn)品上市之后，必須保留相關技術文件和EC符合性聲明至少十年 ；
4. 如果附錄III中列舉的物質(zhì)(如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等)因使用對人體健康或環(huán)境造成無法承受的危害，則將依據(jù)REACH法規(guī)第69至72條的規(guī)定進行評估，進一步將此物質(zhì)列入附錄IV的限用物質(zhì)。
RoHS指令創(chuàng)新發(fā)展
歐洲議會環(huán)境委員會6月2日以55票同意、1票反對、2票棄權，通過了對《歐盟電器和電子有害物質(zhì)指令》（RoHS2.0）進行修改的決議，相對于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下：
1.確定了產(chǎn)品范圍，將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控，并對其歸入RoHS提出了階段性步驟，對醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免；醫(yī)療器械和監(jiān)控設備的管控從2014-1-1日開始，其中體外診斷醫(yī)療設備從2016-1-1日開始；工業(yè)監(jiān)控設備從2017-1-1日開始；植入體內(nèi)的醫(yī)療設備暫不作要求，2020年委員會進行審查。
2.修改了豁免程序，規(guī)定豁免的有效期為4年，有18個月的寬限期。通過附加社會經(jīng)濟學標準批準某項豁免，要求申請人在申請豁免前分析替代品，將RoHS豁免與REACH授權相適應。
3.建立了明確的市場監(jiān)管。
4.擬增加4種限制物質(zhì)，并與REACH的限制條款相適應。這4種物質(zhì)具體如下：
(1)六溴環(huán)十二烷 （HBCCD）
(2) 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
(3) 鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
(4)鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
同時新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關注的有害物質(zhì)"；這些物質(zhì)可能對人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會之后也會審視這些“優(yōu)先關注物質(zhì)"，及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中，以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關注物質(zhì)如下所示：
(1) 砷的化合物
(2) 鈹及其化合物
(3) 三氧化二銻
(4)三氧化二鎳
(5) 雙酚A
(6) 溴系阻燃劑外的有機溴
(7) 氯系阻燃劑外的有機氯
5.成品需進行CE認證，貼CE標志，具體如下：
(1) 產(chǎn)品打上CE標志，將RoHS要求引入CE標志。
(2) 符合性申明： ① 制造商公司名稱和地址； ②產(chǎn)品名稱描述； ③產(chǎn)品具體符合的指令列表。
(3) 技術文件： ①產(chǎn)品設計圖，包括說明書和電路圖； ②對產(chǎn)品的描述及用途； ③曾經(jīng)進行過的檢測，包括檢測機構及依據(jù)的標準； ④產(chǎn)品投放市場后保存相關技術文檔及EC聲明10年。
RoHS指令修訂預計產(chǎn)生的影響：
1.產(chǎn)品范圍增加：醫(yī)療設備和監(jiān)控設備及供應商需應對RoHS；
2.新的有害物質(zhì)管控動向：更多對四種新的物質(zhì)提前實行管控；
3.CE標志要求
a)成品需對成品進行CE標志，準備申明和技術文件；
b) 產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。
RoHS限制使用的6種有害化學物質(zhì)要求：
物質(zhì)
濃度限制值鉛 (Pb) 0.1%千分
根據(jù)新指令的規(guī)定，從舊指令廢除之日起，CE 標志所有管轄下產(chǎn)品都必須同時滿足低電壓(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關產(chǎn)品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求，才能進入歐盟市場。
RoHS指令要求于2006年7月1日起，禁止在歐盟市場銷售含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等六種有害物質(zhì)的電子電氣設備。
RoHS 2.0實際是RoHS指令的修正版，俗稱RoHS2.0
其主要內(nèi)容如下：
1. 將原先WEEE指令的附錄I和IA新增為RoHS的兩個附錄；
2. 自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步將醫(yī)療設備和監(jiān)控設備納入RoHS的管制范圍；
3. 制造商需在產(chǎn)品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標志，且在電子電氣產(chǎn)品上市之后，必須保留相關技術文件和EC符合性聲明至少十年 ；
4. 如果附錄III中列舉的物質(zhì)(如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等)因使用對人體健康或環(huán)境造成無法承受的危害，則將依據(jù)REACH法規(guī)第69至72條的規(guī)定進行評估，進一步將此物質(zhì)列入附錄IV的限用物質(zhì)。
RoHS指令的發(fā)展
歐洲議會環(huán)境委員會6月2日以55票同意、1票反對、2票棄權，通過了對《歐盟電器和電子有害物質(zhì)指令》（RoHS2.0）進行修改的決議，相對于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下：
1.確定了產(chǎn)品范圍，將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控，并對其歸入RoHS提出了階段性步驟，對醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免；醫(yī)療器械和監(jiān)控設備的管控從2014-1-1日開始，其中體外診斷醫(yī)療設備從2016-1-1日開始；工業(yè)監(jiān)控設備從2017-1-1日開始；植入體內(nèi)的醫(yī)療設備暫不作要求，2020年委員會進行審查。
2.修改了豁免程序，規(guī)定豁免的zui長有效期為4年，zui長有18個月的寬限期。通過附加社會經(jīng)濟學標準批準某項豁免，要求申請人在申請豁免前分析替代品，將RoHS豁免與REACH授權相適應。
3.建立了明確的市場監(jiān)管。
4.擬增加4種限制物質(zhì)，并與REACH的限制條款相適應。這4種物質(zhì)具體如下：
(1)六溴環(huán)十二烷 （HBCCD）
(2) 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
(3) 鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
(4)鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
同時新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關注的有害物質(zhì)"；這些物質(zhì)可能對人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會之后也會審視這些“優(yōu)先關注物質(zhì)"，及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中，以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關注物質(zhì)如下所示：
(1) 砷的化合物
(2) 鈹及其化合物
(3) 三氧化二銻
(4)三氧化二鎳
(5) 雙酚A
(6) 溴系阻燃劑外的有機溴
(7) 氯系阻燃劑外的有機氯
5.成品需進行CE認證，貼CE標志，具體如下：
(1) 產(chǎn)品打上CE標志，將RoHS要求引入CE標志。
(2) 符合性申明： ① 制造商公司名稱和地址； ②產(chǎn)品名稱描述； ③產(chǎn)品具體符合的指令列表。
(3) 技術文件： ①產(chǎn)品設計圖，包括說明書和電路圖； ②對產(chǎn)品的描述及用途； ③曾經(jīng)進行過的檢測，包括檢測機構及依據(jù)的標準； ④產(chǎn)品投放市場后保存相關技術文檔及EC聲明10年。
RoHS指令修訂預計產(chǎn)生的影響：
1.產(chǎn)品范圍增加：醫(yī)療設備和監(jiān)控設備及供應商需應對RoHS；
2.新的有害物質(zhì)管控動向：更多對四種新的物質(zhì)提前實行管控；
3.CE標志要求
a)成品需對成品進行CE標志，準備申明和技術文件；
b) 產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。/<,>.
RoHS限制使用的6種有害化學物質(zhì)要求：
物質(zhì)
濃度zui高限制值鉛 (Pb) 0.1%千分之一1000ppm
汞 (Hg) 0.1% 1000ppm
鎘 (Cd) 0.01% 100ppm
六價鉻 (Cr VI) 0.1% 1000ppm
多溴聯(lián)苯 (PBBs) 0.1% 1000ppm
多溴聯(lián)苯醚 (PBDEs) 0.1% 1000ppm
之一1000ppm
汞 (Hg) 0.1% 1000ppm
鎘 (Cd) 0.01% 100ppm
六價鉻 (Cr VI) 0.1% 1000ppm
多溴聯(lián)苯 (PBBs) 0.1% 1000ppm
多溴聯(lián)苯醚 (PBDEs) 0.1% 1000ppm
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