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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司 |
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中試車(chē)間是指介于實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車(chē)間之間的一種場(chǎng)所，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室研究成果的可行性和適用性。其潔凈設(shè)計(jì)需要根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品要求和工藝流程進(jìn)行規(guī)劃。
注意事項(xiàng)如下：
（1）根據(jù)生產(chǎn)需求，確定車(chē)間潔凈等級(jí)。一般情況下，中試車(chē)間需要達(dá)到1000級(jí)以上的空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，也有些產(chǎn)品可能需要更高等級(jí)的潔凈環(huán)境。
（2）設(shè)計(jì)車(chē)間的氣流方向和氣流速度。中試車(chē)間的氣流方向應(yīng)為單向或雙向流，保證車(chē)間內(nèi)空氣流動(dòng)的方向和速度穩(wěn)定，避免可能的污染源交叉污染。
（3）合理設(shè)計(jì)車(chē)間內(nèi)設(shè)備的布局和空間分配。為了保證車(chē)間的潔凈環(huán)境和操作的安全性，應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)工藝要求，設(shè)計(jì)合理的設(shè)備布局和空間分配。同時(shí)，車(chē)間內(nèi)的操作臺(tái)和臺(tái)柜應(yīng)與車(chē)間潔凈度相適應(yīng)，避免操作臺(tái)染菌和灰塵。
（4）設(shè)計(jì)合理的通風(fēng)和空氣凈化系統(tǒng)。中試車(chē)間通風(fēng)和空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)必須滿(mǎn)足車(chē)間的潔凈度要求和生產(chǎn)操作的安全要求。應(yīng)根據(jù)車(chē)間潔凈等級(jí)，選擇合適的空氣過(guò)濾設(shè)備和通風(fēng)設(shè)備。
（5）針對(duì)特殊需求，如溫濕度、光照等，進(jìn)行合理設(shè)計(jì)。根據(jù)生產(chǎn)的特殊要求，對(duì)中試車(chē)間進(jìn)行合理設(shè)計(jì)。
（6）中試車(chē)間的臺(tái)柜布置需要根據(jù)實(shí)際工藝流程進(jìn)行規(guī)劃，如化學(xué)藥品操作區(qū)、分析操作區(qū)、物料操作區(qū)等。各區(qū)域操作臺(tái)柜的設(shè)置應(yīng)符合相應(yīng)的衛(wèi)生、安全和潔凈要求，以便保證生產(chǎn)的安全性和產(chǎn)品質(zhì)量。
生物制藥GMP中試車(chē)間 建造工程WOL
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