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            上海牧榮生物科技有限公司

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            pEVA 技術(shù)簡(jiǎn)述

            閱讀:245      發(fā)布時(shí)間:2024-02-22
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            pEVA 技術(shù)常用應(yīng)用程序

            聚(乙烯共醋酸乙烯)或pEVA是一種在日常產(chǎn)品中常見的聚合物,因?yàn)榭梢酝ㄟ^改變乙酸乙烯(VA)含量和共聚物的分子量來實(shí)現(xiàn)廣泛的性能。pEVA以散裝形式用作柔性塑料,也可以泡沫,與其他材料復(fù)合,用作乳液。例子應(yīng)用包括熱熔粘合劑、足球鞋、油漆和塑料包裝。泡沫EVA是用于工藝用品,運(yùn)動(dòng)鞋鞋底減震劑,以及在各種其他運(yùn)動(dòng)設(shè)備作為結(jié)構(gòu)組件和緩沖材料。它還可以作為電子產(chǎn)品和太陽(yáng)能電池的封裝材料。

            生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用

            pEVA作為一種重要的生物相容性(USPVI類)材料,在生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用中既是一種結(jié)構(gòu)成分,也是一種藥物傳遞載體。在生理?xiàng)l件下,藥物會(huì)隨著時(shí)間的推移通過pEVA遷移,并被釋放到體內(nèi),以提供穩(wěn)定的所需的治療供應(yīng)。因?yàn)閜EVA可以溶解在溶劑中或與藥物和熔體混合進(jìn)行擠壓,所以可以創(chuàng)造出廣泛的物理形式,包括微粒和基本上任何可以擠壓或模壓的形狀。pEVA常見的生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用包括微粒、陰道環(huán)和隨著時(shí)間的推移釋放藥物的植入設(shè)備,以及矯形器的結(jié)構(gòu)和緩沖組件。除了直接用途外,pEVA還可以水解提供一類乙烯乙烯醇(pEVOH)共聚物,其性質(zhì)和應(yīng)用范圍取決于材料的分子量和乙烯醇含量。這種pEVOH也可以在cGMP條件下制備,用于植入式設(shè)備、給藥應(yīng)用或栓塞劑。

            加工

            聚(乙烯-共乙酸乙烯)是一種無規(guī)共聚物,主要由乙酸乙烯和乙烯氣體在高壓(高達(dá)30000psi)下的自由基鏈聚合產(chǎn)生??缮a(chǎn)不同的醋酸乙烯含量和分子量的中等等級(jí)的pEVA。

            生產(chǎn)常用pEVA等級(jí)(9-28% VA含量)的大規(guī)模工業(yè)EVA制造工藝通常使用需要高壓(約15000-30000psi)和溫度大于100oC的工藝進(jìn)行。這種整體聚合是最常見的工業(yè)過程,其中醋酸乙烯酯有兩種作用,作為單體和反應(yīng)溶劑,未反應(yīng)的VA單體被回收并循環(huán)回到這個(gè)過程中。該過程通常采用連續(xù)流動(dòng)反應(yīng)器,在高壓下沿著反應(yīng)流的多個(gè)位置注入醋酸乙烯、引發(fā)劑和乙烯,以保持聚合速率在所需的穩(wěn)態(tài)條件下。由于這個(gè)過程需要復(fù)雜和昂貴的制造基礎(chǔ)設(shè)施和控制,它通常用于大量生產(chǎn)(100s千噸/年),不適合小到中等規(guī)模的生產(chǎn)。涉及的大量數(shù)量限制了通過此過程提供的EVA等級(jí)的數(shù)量。連續(xù)的工業(yè)過程也不利于cGMP的制造和所需的文件編制。此外,在制造條件下添加的添加劑可能不適合用于醫(yī)療級(jí)材料。

            cGMP制造

            為了提供按照cGMP指南制定的專業(yè)等級(jí)的pEVA,多科學(xué)公司采用了一種溶液聚合技術(shù),允許使用更低的壓力、更低的反應(yīng)溫度和更適合更低體積生產(chǎn)的設(shè)備。聚合條件允許無添加劑處理,如果需要,EP/USP批準(zhǔn)的添加劑可以加入pEVA反應(yīng)后。溶液相合成,通常在1000-4000psi下進(jìn)行,也可用于生產(chǎn)具有廣泛的VA(醋酸乙烯酯)含量和MFI(熔體流動(dòng)指數(shù))的pEVA。在這個(gè)過程中,溶劑的使用允許高乙烯飽和水平,以建立所需的乙烯/乙酸乙烯摩爾比。由于使用較低的壓力,需要較少的基礎(chǔ)設(shè)施,使該工藝更適合在較低的產(chǎn)量下生產(chǎn)專門的pEVA等級(jí)。這種制造技術(shù)也允許批量加工,這更有利于cGMP的制造環(huán)境。多科學(xué)公司采用這種溶液聚合工藝,在相對(duì)較低的壓力下制備了9-80wt%VA含量的pEVA等級(jí),并開發(fā)了減少鏈轉(zhuǎn)移反應(yīng)的反應(yīng)條件,在VA含量的光譜中提供3-100+的MFI范圍。


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