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            上海牧榮生物科技有限公司

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            DENARASE簡介

            閱讀:734      發(fā)布時(shí)間:2024-8-20
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            特異性水解核苷酸之間的磷酸二酯鍵,留下約3-5個(gè)堿基對的較小片段。這種酶對所有形式的核酸都有活性,包括單鏈、雙鏈、線性、環(huán)狀或超螺旋。當(dāng)在釋放DNA之前加入酶時(shí),獲得最佳結(jié)果。

            產(chǎn)品已開發(fā)用于生物制品的商業(yè)生產(chǎn)過程,符合歐盟GMP法規(guī)。使用革蘭氏陽性菌 芽孢桿菌。 生產(chǎn)主機(jī),將產(chǎn)品中的內(nèi)毒素風(fēng)險(xiǎn)降至*低。產(chǎn)品制造過程中不使用抗生素、具有TSE/BSE風(fēng)險(xiǎn)的材料或動(dòng)物源性原料。

            有兩種質(zhì)量等級可供選擇:

            用于研發(fā)(R&D)使用

            用于GMP下的生產(chǎn)

            • 從技術(shù)性能的角度來看,兩種質(zhì)量等級相等,規(guī)格上的參數(shù)也相同。這使得從早期R&D階段到GMP下的生物制藥生產(chǎn)的無縫過渡成為可能。

            • 為了避免混淆,相同大小的包裝單位在兩個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱中有不同的表示:1000/5000 kU為R&D級的DENARASE®和1/5 MU用于GMP級的DENARASE®.

            用于研究和開發(fā)的產(chǎn)品

            用于病毒載體和疫苗等生物制品的工藝開發(fā)。這種酶切割所有形式的DNA和RNA,使下游過程更簡單、更有效。
             
            純度: ≥ 99%
            活動(dòng): > 250微克/升
            配方: 緩沖甘油水溶液
            儲存溫度: -20攝氏度
            預(yù)計(jì)交付時(shí)間: 1-2周(取決于地區(qū))
             
            • 按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)
            • 不含動(dòng)物源性原料和抗生素的制造
            • 根據(jù)您的應(yīng)用,需要10-60 U/ml
            • 不含增值稅和運(yùn)輸成本的凈價(jià)


            生物制藥生產(chǎn)的GMP產(chǎn)品

            用于生物制品如病毒載體和疫苗的GMP生產(chǎn)。這種酶能還原所有形式的DNA和RNA,使下游過程更簡單、更有效。
             
            純度: ≥ 99%
            活動(dòng): > 250微克/升
            配方: 緩沖甘油水溶液
            儲存溫度: -20攝氏度
            預(yù)計(jì)交付時(shí)間: 1-2周(取決于地區(qū))
             
            • 在歐盟GMP條件下生產(chǎn)
            • 不含動(dòng)物源性原料和抗生素的制造
            • 通過自有的美國FDA藥品主文件,為藥品的美國市場批準(zhǔn)提供專門的監(jiān)管支持
            • 不含增值稅和運(yùn)輸成本的凈價(jià)



            Development of DENARASE

            經(jīng)過特別設(shè)計(jì),能夠在較高的鹽濃度和較寬的pH范圍內(nèi)保持活性,這些特點(diǎn)為客戶提供了更大的過程靈活性和更高的成本效益,在病毒載體生產(chǎn)過程中受益于高鹽水平。

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