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陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀《YY 0336-2020》
閱讀：289 發(fā)布時(shí)間：2023-12-16陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀是一種專門(mén)設(shè)計(jì)用于評(píng)估和測(cè)試陰道擴(kuò)張器性能的醫(yī)療設(shè)備。這種設(shè)備對(duì)于保證陰道擴(kuò)張器符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和安全要求至關(guān)重要。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY 0336-2020一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》中的規(guī)定，陰道擴(kuò)張器結(jié)構(gòu)強(qiáng)度應(yīng)滿足：擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大擋時(shí)，施加 30N作用力任何部件不應(yīng)滑脫裂紋或斷裂。
下面是陰道擴(kuò)張器關(guān)于抗變形能力試驗(yàn)方法
定義
1、抗變形能力指物體在受作用力的作用下，其抵抗發(fā)生變形的能力，其大小可用變形量來(lái)表示。
2、變形量是指擴(kuò)張器在上、下葉軸線或兩軸線所構(gòu)成的中面受作用力導(dǎo)致變形而引起的沿受力方向的線位移。
陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀設(shè)備要求
1、能產(chǎn)生加載力并能顯示力值的試驗(yàn)裝置
2、加載力值范圍為0N~0.5 N,精度±0.1N
3、試驗(yàn)速度(90±10)mm/min。
4、U型夾具。與擴(kuò)張器上下葉外表面基本吻合，寬度(3±0.1)mm。
陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀試驗(yàn)步驟
1、測(cè)試環(huán)境溫度應(yīng)保持在 22C±2℃。
2、被測(cè)試樣應(yīng)在22C℃±2℃的環(huán)境中放置4 h以上。
3、在擴(kuò)張器上、下葉的中軸線上，距離擴(kuò)張器上下葉前端 20 mm 處做記號(hào)點(diǎn)。
4、將擴(kuò)張器調(diào)至最大擋，放置于試驗(yàn)裝置夾具上，調(diào)節(jié)試驗(yàn)機(jī)夾具，使夾具與擴(kuò)張器接觸于記號(hào)點(diǎn)處。
5、當(dāng)試驗(yàn)機(jī)力值顯示 0 N~0.5 N 時(shí)，用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量上下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,并記錄結(jié)果。
6、以(90±10)m/min 的速度施加載荷至規(guī)定數(shù)值，用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到 0.5 mm,并記錄結(jié)果。
YKQ0336-C陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀是根據(jù)YY 0336-2020 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)制造的。專門(mén)用于測(cè)試陰道擴(kuò)張器的強(qiáng)度和撓度?？蓽y(cè)試各種大小的擴(kuò)張器，可根據(jù)客戶需求更改參數(shù)范圍。
陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀通過(guò)精確的測(cè)試流程，確保陰道擴(kuò)張器滿足特定的質(zhì)量和性能標(biāo)準(zhǔn)。這種嚴(yán)格的檢驗(yàn)過(guò)程有助于保障患者的安全和器械的有效性。
使用陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀可以大大幫助制造商確保其產(chǎn)品符合國(guó)家和國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)。
陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀不僅對(duì)于患者的健康和安全至關(guān)重要，同時(shí)也對(duì)醫(yī)療行業(yè)的整體質(zhì)量控制和產(chǎn)品創(chuàng)新有著重要的作用。
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