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            凍干機(jī)板層溫度均一性

            閱讀:4017      發(fā)布時間:2020-4-7
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            做凍干離不開凍干機(jī),凍干機(jī)是凍干實驗的關(guān)鍵之一。而板層溫度性能是直接影響凍干制品的批一致性的關(guān)鍵因素,因此衡量凍干機(jī)的好壞首先要驗證其凍干機(jī)的板層溫度。板層溫度的驗證是對其均一性進(jìn)行驗證,還有包括升降溫速度及zui高溫度和zui低溫度的驗證。其中zui關(guān)鍵的要驗證的就是板層溫度的均一性,這個是保證     同一批次不同位置樣品均一性,一致性的關(guān)鍵,也是不同批次一致性的關(guān)鍵。

            均一性的驗證通常是每個板層選取5個點,可以四周加中心,這樣隨機(jī)進(jìn)行驗證,如果溫度比較均一,那么一致性就好。隨機(jī)的概念就能保證板層的良好均一性。而其實在驗證其均一性之前可以通過檢測其板層的平整度及光潔度,也能大概的判斷這個凍干機(jī)溫度的均一性。好的平整度和光潔度是溫度均一性的前提,板層的加工技術(shù)是核心。

            那么除了初次需要進(jìn)行驗證,為了保證不同批次間的均一性,需要定期進(jìn)行驗證,以排除由于循環(huán)介質(zhì)老化或者零部件老化帶來的不均一性。

            凍干制品的批一致性的風(fēng)險評估核心的部分,只要板層溫度均一性符合性能要求,產(chǎn)品的一致性才有保障。如果出現(xiàn)部分產(chǎn)品質(zhì)量有問題,建議做一下溫度均一性的驗證,當(dāng)然定期做驗證是控制風(fēng)險的保障。

                  生產(chǎn)中試型凍干機(jī)都是采用加熱介質(zhì)循環(huán)的,也就是分流管到板層內(nèi)部倒流條的設(shè)計,再到熱交換板和循環(huán)泵的選擇等都會對溫度的均一性有影響。而任何點溫度都一致是任何一個廠家都難以做到的,而這個溫度差能控制在一定的范圍,需要幾分鐘各處能達(dá)到均一也是必須進(jìn)行驗證的。

                 驗證了溫度的均一,一般還需要驗證降溫速率。一般要求一個小時內(nèi)從20℃將溫度-40℃,這是一般凍干制品要求的降溫速率。降溫速率的不同,影響了其結(jié)晶的速率,還有過冷度,結(jié)晶大小等,因此合適的降溫速率是預(yù)凍需要控制的。

            極限低溫和極限高溫其實都需要驗證,我們通常不需要要求zui高溫度,如果我們驗證了其能達(dá)到的高溫度以及其可以達(dá)到的不同溫度區(qū)段的升溫速率,對我們提高凍干效率也是非常關(guān)鍵的,在保證樣品安全的前提下,我們可以盡可能的提高其解析溫度和升華溫度,效率能大大提高。通常凍干機(jī)的板層的極限低溫為-40~-55℃,我公司經(jīng)過研究開發(fā)了超低溫板層-70℃~-90℃系列,保證各種含有機(jī)溶劑多及樣品共晶點溫度低的物料的凍干。

             

             

             

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