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            艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
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            mRNA疫苗相較于其他疫苗的優(yōu)勢和局限性

            時間:2021/6/3閱讀:2186
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            mRNA疫苗是核酸疫苗的一種,它的機制是通過將編碼抗原蛋白的mRNA接種到宿主,然后在體內(nèi)細胞中利用宿主的遺傳物質(zhì)進行表達合成抗原蛋白,通過抗原蛋白誘導和ji活機體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應,從而達到預防和zhi療疾病的目的。其*的優(yōu)勢為:

             

            (1)所有生產(chǎn)過程的監(jiān)測和質(zhì)控可以輕松實現(xiàn);

            (2)mRNA的研發(fā)和生產(chǎn)周期短,容易實現(xiàn)量產(chǎn),疫苗的產(chǎn)能較高,這對快速應對全球范圍的新發(fā)傳染病至關重要,尤其是在目前xin冠肆虐的情況下有很重要的意義;

            (3)mRNA由于自身的特性,免疫后能很快降解,安全風險較低;

            (4)免疫效力好,能夠同時誘導產(chǎn)生體液免疫和細胞免疫,在xin冠病毒免疫應答機制并不十分明確的情況下,同時激發(fā)兩種免疫機制更有保障。

            ?

            但mRNA在研發(fā)過程中也面臨著挑戰(zhàn),其RNA自身的不穩(wěn)定性會嚴重影響疫苗的效果;由于人工合成原料中的核酸類似物產(chǎn)生的毒性以及mRNA采用的包裹材料所產(chǎn)生的毒性導致mRNA疫苗存在毒性風險;mRNA 疫苗有引起周圍宿主細胞的凋亡的風險,從而會引起一定強度的炎癥反應;mRNA 化學合成和大規(guī)模生產(chǎn)的難度較大會限制其產(chǎn)能。輝瑞/BioNTech公司的mRNA疫苗已經(jīng)于2020年12月31日被WHO加入緊急使用清單。國內(nèi)復星醫(yī)藥與BioNTech(拜恩泰科)合作共同研發(fā)的mRNA疫苗已經(jīng)進入Ⅱ期臨床試驗,該疫苗獲批中國香港緊急使用認可,獲批中國澳門特別許可進口批準。斯微生物公司的mRNA疫苗已經(jīng)進入Ι期臨床試驗,沃森和艾博生物合作共同推進的mRNA疫苗已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗.

             

            8種不同種類的技術平臺都有各自的優(yōu)勢和局限性,在xin冠病毒全球大流行且暫時沒有研發(fā)出xin冠病毒特xiao藥的情形下,接種疫苗的是控制yi情的zui有效方式。疫苗的研發(fā)是迫在眉睫且重中之重的事情,需要從多技術平臺并行研發(fā),多途徑加速研發(fā)。

             

            艾偉拓可為您提供mRNA包裹及遞送藥用輔料產(chǎn)品:

             

            一、相關輔料產(chǎn)品:

            1、DSPC

            CAS號:816-94-4

            備案登記號:F20180000837

            DMF號:006252

             

            2、DOPE :

            CAS號:4004-5-1

            備案登記號:未登記

            DMF號:028884

             

            3、CHO -HP:

            CAS號:57-88-5

            DMF號:024780

            備案登記號:F20170000106

             

            4、DMG-PEG2000:

            CAS號:160743-62-4

            備案登記號:計劃中

             

            二、糖類產(chǎn)品:

            1、蔗糖(供注射用)

            CAS號:57-50-1

            備案登記號:F20200000093

            DMF備案號:035209

             

            2、海藻糖(供注射用)無菌

            CAS號:6138-23-4

            備案登記號:F20190000452

            DMF號:034401

             

            3、海藻糖(供注射用)

            CAS號:6138-23-4

            備案登記號:F20200000284

            ?

            三、陽離子脂質(zhì)材料:

            DLin-MC3-DMA

            DOP-DEDA

            DC-CHO

             

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