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            艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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            2021年AVT原輔料產(chǎn)品注冊(cè)情況一覽

            時(shí)間:2021/9/13閱讀:1515
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            都說(shuō)制劑離不開(kāi)輔料,10多年來(lái)我們一直致力于進(jìn)口高duan注射級(jí)輔料的引進(jìn),踐行“以我產(chǎn)品品質(zhì),保您制劑優(yōu)勢(shì)"之初心,不斷豐富產(chǎn)品庫(kù)及技術(shù)服務(wù)。本期給您帶來(lái)2021年AVT原輔料產(chǎn)品注冊(cè)的前沿信息。

            截至2021年,我們已擁有28個(gè)注冊(cè)登記產(chǎn)品,其中4個(gè)原料產(chǎn)品、20個(gè)輔料產(chǎn)品,讓您在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中可放心選用。AVT已登錄產(chǎn)品情況整理如下:


            品種名稱(chēng)

            DMF號(hào)

            登記號(hào)

            用途

            溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC)

            025330

            F20170000006

            溫敏脂質(zhì)體膜成分

            膽固醇(供注射用)(CHO -HP)

            024780

            F20170000106 (A)

            脂質(zhì)體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗;

            蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG)

            008997

            F20170000042

            維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等

            二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC)

            019820

            F20180000192

            外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑

            培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

            (DSPE-MPEG2000)

            025329

            F20170000595

            長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體、膠束

            氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC)

            027072

            F20170000148

            鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等

            二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC)

            006252

            F20180000837

            柔紅霉素脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體、復(fù)方脂質(zhì)體、脂質(zhì)體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等

            二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC)

            019577

            F20180000839

            布比卡因多囊脂質(zhì)體

            二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG)

            032797

            F20180000838

            布比卡因脂質(zhì)體、微泡造影劑

            三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin)

            022815

            F20180000840

            布比卡因脂質(zhì)體

            二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG)

            009015

            F20190000439

            兩性霉素B脂質(zhì)體等

            二油?;字D憠A(供注射用)DOPC

            028883

            F20190000371

            脂質(zhì)體膜成分、疫苗佐劑

            油酸(供注射用)

            /

            F20190001047 (A)

            脂肪乳輔助乳化劑

            油酸鈉(供注射用)

            /

            F20190001608 (A)

            脂肪乳輔助乳化劑

            海藻糖(供注射用)(無(wú)菌)

            034401

            F20190000452

            生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等

            海藻糖(供注射用)

            035566

            F20200000284

            生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等

            蔗糖(供注射用)

            035209

            F20200000093

            生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、mRNA疫苗保護(hù)劑等

            玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL)

            033346

            Y20180000263

            骨關(guān)節(jié)注射液,手術(shù)粘彈劑

            玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML)

            030316

            Y20180000169

            玻璃酸鈉滴眼液等

            玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM)

            014727

            Y20190009269 (A)

            骨關(guān)節(jié)注射液,滴眼液

            玻璃酸鈉(HA-MEL)

            /

            F20200000479

            滴眼液,一類(lèi)二類(lèi)醫(yī)療器械

            蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M)

            015449

            F20190001254 (A)

            乳化劑,用于多種營(yíng)養(yǎng)型和載藥型脂肪乳

            蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T)

            007659

            F20170000623 (A)

            前列地爾注射液乳化劑

            中硼硅玻璃安瓿

            /

            B2019007037(A)

            -

            棕色中性硼硅玻璃安瓿

            /

            B20190007031(A)

            -

            棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

            /

            B20190007048(A)

            -

            無(wú)色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

            /

            B20209990025(A)

             -

            蔗糖八硫酸脂鉀

            /

            F20210000349

            伊立替康脂質(zhì)體用磷脂



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