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            艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
            中級會(huì)員 | 第6年

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            疫苗佐劑及其疫苗處方

            時(shí)間:2022/3/23閱讀:2558
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            一、 佐劑及其疫苗處方

            1.1 Tdap (Boostrix)

             

            Boostrix(白喉,無破傷風(fēng)破傷風(fēng)和百日咳成人疫苗-也稱為Tdap)用于幫助預(yù)防10歲及以上人群的破傷風(fēng),白喉和百日咳。這個(gè)年齡段的大多數(shù)人只需要注射一次Tdap即可預(yù)防這些疾病

            處方:肌肉注射

            活性成分(0.5mL)

            佐劑:鋁鹽

            破傷風(fēng)梭菌類毒素抗原(甲醛滅活):5 [iU]

            氫氧化鋁:0.3mg

            白喉棒狀桿菌類毒素抗原(甲醛滅活):2. 5 [iU]

            磷酸鋁:0.2mg

            百日咳桿菌毒素抗原(甲醛、戊二醛失活):8µg


            百日咳桿菌絲狀血凝素抗原(甲醛滅活): 8µg


            百日咳博德特氏菌百日咳抗原(甲醛滅活): 2.5µg


            其他成分:氯化鈉:4.5mg

             

            1.2 Cervarix

             

            GSK宮頸癌疫苗Cervarix的2針免疫程序(0, 6個(gè)月)獲歐盟批準(zhǔn),用于9-14歲女孩的接種。

            處方: 肌肉注射

            活性成分(0.5mL)

            佐劑:AS04

            人乳頭瘤病毒16型L1蛋白:20µg

            MPL:50µg

            人乳頭瘤病毒18型L1蛋白: 20µg

            氫氧化鋁:0.5mg

            其他成分:氯化鈉:4.4mg;磷酸二氫鈉:0.624mg;注射用水

             

            1.3 Fluad Quadrivalent

             

            2020年6月9日,第一個(gè)佐劑四價(jià)流感疫苗Fluad Quadrivalent(aQIV)在整個(gè)歐洲上市,用于保護(hù)65歲及以上老年人群免受4種季節(jié)性流感病毒株的侵襲,包括2個(gè)A型流感病毒株和2個(gè)B型流感病毒株。Fluad Quadrivalent采用了與Fluad(aTIV,三價(jià)流感疫苗)相同的成熟MF59®佐劑技術(shù),可產(chǎn)生強(qiáng)大、廣泛和持久的免疫應(yīng)答。與Fluad(aTIV)相比,F(xiàn)luad Quadrivalent(aQIV)增加了一個(gè)額外的B型流感病毒株。

            處方:肌肉注射

            活性成分(0.5mL)

            佐劑MF59

            H1N1抗原:15µg

            角鯊烯:9.75mg

            H3N2抗原:15µg

            Tween80:1.175mg

            2018 BVR-11抗原:15µg

            Span85:1.175mg

            2013 BVR-1B抗原:15µg


            其他成分:檸檬酸鈉:0.66mg;檸檬酸:0.04mg

             

            1.4 Pandemrix

             

            Pandemrix是一種注射型處方疫苗,用于預(yù)防由2009年甲型H1N1病毒引起的流行性感冒,于2009年9月在歐盟獲準(zhǔn)上市.

            處方:肌肉注射

            活性成分(0.5mL)

            佐劑AS03

            H1N1抗原:3.75mg

            角鯊烯:10.69mg


            Tween80:4.86mg


            DL-α-生育酚:11.86mg

            其他成分有:吐溫80、辛醇10、硫柳汞、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化J、氯化鎂、注射用水

             

            1.5 Shingrix

             

            Shingrix是一種非活、重組亞單位佐劑疫苗,通過2劑肌注(2針免疫程序:0月和2月)進(jìn)行免疫接種,用于50歲及以上老年人群,預(yù)防帶狀皰疹(herpes zoster)及其并發(fā)癥。

            處方:肌肉注射

            活性成分

            佐劑AS01B

            水痘帶狀皰疹病毒 gE1:50µg

            QS21:50µg


            MPL:50µg


            DOPC:1mg


            膽固醇:0.25mg

            其他成分有:凍干粉(磷酸氫二鉀、Tween、磷酸二氫鈉、蔗糖);懸浮液(膽固醇、DOPC、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈉、注射用水)

             

            1.6 Heplisav-B

             

            FDA批準(zhǔn)Dynavax Technologies開發(fā)的疫苗Heplisav-B在18歲及以上成年人中,用于預(yù)防所有已知乙肝病毒亞型引起的感染。這款疫苗被稱贊為“逾25年來美國的新型乙肝疫苗,也是用于成年人的兩劑乙肝疫苗“。

            處方:肌肉注射

            活性成分(0.5mL)

            佐劑CpG1018

            HBsAg:20µg

            CpG 1018:3000µg

            其他成分:氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、Tween80、注射用水


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