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            艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
            中級會(huì)員 | 第6年

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            新成員來了!玻璃酸酶/重組人透明質(zhì)酸酶基本信息介紹!臻格生物玻璃酸酶

            時(shí)間:2025/3/18閱讀:236
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            AVT輔料庫又來新成員啦!本次加入的新成員是重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就讓AVT小編來介紹一下重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!


            一、 基本信息

            1、 中文名稱:重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶

            2、 產(chǎn)品來源:重組DNA技術(shù)外源表達(dá)并純化后獲得的產(chǎn)品

            3、 級別:試劑級

            4、貨號:CN33202401

            5、臻格生物玻璃酸酶


            二、 理化性質(zhì)

            1、 含量:>95%

            2、 溶解性:易溶于水


            三、 產(chǎn)品用途

            本發(fā)明產(chǎn)品中活性蛋白濃度高,治療有效性好,可替代動(dòng)物提取的透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品應(yīng)用于皮下注射藥物制劑、三類醫(yī)療器械、注射醫(yī)美等產(chǎn)品中。

            1、 組織細(xì)胞之間的解離,將主要包含在基質(zhì)中的透明質(zhì)酸降解,從而促進(jìn)組織細(xì)胞之間的分離;

            2、 注射液輔劑,與注射劑聯(lián)合使用增大給藥面積。


            四、 應(yīng)用與實(shí)例

            透明質(zhì)酸酶(hyaluronidase,HAase),也稱玻璃酸酶,是一種能夠特異性水解透明質(zhì)酸的蛋白內(nèi)切酶,在體內(nèi)廣泛分布于血清、腦和胎盤等組織和體液中。臻格生物玻璃酸酶


            (一)HERCEPTIN HYLECTA™

            2019年,羅氏集團(tuán)成員Genentech宣布旗下新產(chǎn)品Herceptin Hylecta獲得FDA批準(zhǔn)。

            處方: 

            成分

            trastuzumab

            透明質(zhì)酸酶

            L-組氨酸

            L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

            L-蛋氨酸

            聚山梨酯20

            D-海藻糖(二水)

            含量

            120 mg


            0.39 mg

            3.67mg

            1.49 mg

            0.4mg

            79.45mg

            用途:輔助治療乳腺癌;轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

            規(guī)格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;約2-5分鐘。


            (二)DARZALEX FASPROTM

            2020年,強(qiáng)生旗下楊森制藥公司宣布旗下產(chǎn)品Darzalex Faspro獲FDA批準(zhǔn)。

            處方: 

            成分

            daratumumab

            透明質(zhì)酸酶

            L-組氨酸

            L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

            L-蛋氨酸

            聚山梨酯20

            山梨醇

            含量

            1800 mg


            4.9mg

            18.4mg

            1.49 mg

            6mg

            735.1mg

            用途:輔助治療乳腺癌;轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

            規(guī)格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約3-5分鐘。

            (三)PhesgoTM

            2024年,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。


            處方: 

            成分

            pertuzumab

            trastuzumab

            透明質(zhì)酸酶

            D-海藻糖(二水)

            L-組氨酸

            L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

            L-蛋氨酸

            聚山梨酯20

            蔗糖

            規(guī)格1

            1200 mg

            600 mg


            397mg

            6.75mg

            53.7 mg

            22.4mg

            6mg

            685mg

            規(guī)格2

            600 mg

            600mg


            397mg

            4.4mg

            36.1mg

            14.9mg

            4mg

            342mg

            用途:人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

            規(guī)格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約5-8分鐘。

            艾偉拓,深耕中國復(fù)雜注射劑市場十余年,與國內(nèi)各類型復(fù)雜注射液研發(fā)生產(chǎn)公司、高校、科研院所合作多年,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于上市脂質(zhì)體、脂肪乳制劑和新產(chǎn)品研發(fā)中,品質(zhì)與安全性經(jīng)得起臨床與市場檢驗(yàn),值得信賴!臻格透明質(zhì)酸酶



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