DDF2020—第十屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì)暨首屆創(chuàng)新藥CMC高峰論壇（Pharma CMC）將于2020年11月19-20日在上海嘉定凱悅酒店開(kāi)幕。AVT將與各位同行一起參與，更好地服務(wù)于復(fù)雜制劑領(lǐng)域的客戶。歡迎蒞臨AVT展臺(tái)24號(hào)。

舉辦時(shí)間：2020年11月19-20日
舉辦地點(diǎn)：中國(guó)·上海嘉定凱悅酒店
AVT展臺(tái)：24號(hào)

活動(dòng)議程

01  DDF 2020峰會(huì)議程

全體大會(huì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
08:20 主辦方致開(kāi)幕詞
俞雄，名譽(yù)主任委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
11.19上午
主持人 肖柏明，資深顧問(wèn)，國(guó)內(nèi)外藥企
08:30 從quan qiu的視角觀察新型給藥技術(shù)和制劑應(yīng)用
俞雄，名譽(yù)主任委員,中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
09:15 用新技術(shù)來(lái)促進(jìn)藥物研發(fā)
胡新輝，高級(jí)副總裁，Everest Medicines
10:00 茶歌與交流時(shí)間
10:30 CMC的電子化和人工智能相關(guān)應(yīng)用
陳霖，研發(fā)總監(jiān)，Bayer
11:15 小組討論:新發(fā)展形勢(shì)下創(chuàng)新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)和思考
討論嘉賓:大會(huì)演講嘉賓
12:00 嘉賓合照
12:05 午餐交流時(shí)間

分論壇一口服505（b）2研發(fā)
11.19下午
主持人:魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
13:30 改良型制劑的設(shè)計(jì)理論及立項(xiàng)思考
蔣新國(guó)，藥劑學(xué)教授，復(fù)旦大學(xué)
14:30 505(b)(2)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵步驟
魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 505(b)(2)注冊(cè)途徑及成功案例分析
孫鶴，副總裁，天士力
17:00小組討論:帶量采購(gòu)下的轉(zhuǎn)型新路-505(b)2優(yōu)勢(shì)探討
蔣新國(guó)，藥劑學(xué)教授，復(fù)旦大學(xué)
魏世峰，總經(jīng)理,北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
孫鶴，副總裁，天士力
17:45 11.19大會(huì)結(jié)束
11.20上午
主持人:聞曉光，創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO,越洋醫(yī)
08:30 505(b)(2)口服制劑開(kāi)發(fā)1: 增強(qiáng)溶出度/生物利用度及new發(fā)展案例分享
邱宏春，高級(jí)副總經(jīng)理，普霖貝利
09:30 505(b)(2)口服制劑開(kāi)發(fā):克服難溶性-案例分析
王澤人，董事長(zhǎng),藥欣生物
10:30 茶歌與交流時(shí)間
11:00 505(b)(2)口服制劑開(kāi)發(fā)I:緩控釋劑型(延長(zhǎng)釋放，脈沖，雙峰等) -案例分析
梁超峰，主任藥師，廣東省藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)
12:00 午餐交流時(shí)間
11.20下午
主持人:邱宏春，高級(jí)副總經(jīng)理，普霖貝利
13:00 505(b)(2)產(chǎn) 品的開(kāi)發(fā):以緩控釋新藥為例闡述
聞曉光，創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO,越洋醫(yī)藥
13:45緩釋微丸與微丸壓片制劑的研究與應(yīng)
王建新，教授，復(fù)旦大學(xué)
14:30茶歌與交流時(shí)間
15:00 眼科505(b)2藥物研發(fā)
歐陽(yáng)暉，資深研發(fā)副總裁，因明生物
15:45 小組討論: 505(b)(2)藥品研發(fā)國(guó)內(nèi)藥企可借鑒運(yùn)行模式探討
邱宏春，高級(jí)副總經(jīng)理，普霖貝利
歐陽(yáng)暉，資深研發(fā)副總裁，因明生物
王澤人，董事長(zhǎng)，藥欣生物
聞曉光，創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO，越洋醫(yī)藥
16:30大會(huì)結(jié)束

分論壇二 新型夏雜注射劑開(kāi)發(fā)
11.19下午
主持人:張志一,藥品開(kāi)發(fā)副總裁，蘇州艾博生物
13:30 小核酸給藥系統(tǒng)的技術(shù)進(jìn)展及發(fā)展機(jī)
趙孝斌，董事長(zhǎng)，浙江海昶生物
14:30 脂質(zhì)納米球給藥系統(tǒng)的研發(fā)進(jìn)展
張志一，藥品開(kāi)發(fā)副總裁，蘇州艾博生物
15:30 茶歌與交流時(shí)間
16:00 生物降解緩控釋注射給藥系統(tǒng)的制備技術(shù)及研發(fā)進(jìn)展
陳慶華，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
17:00 小組討論:不斷變化的患者需求及藥械組合產(chǎn)品的進(jìn)展探討
欒瀚森，研究員，中國(guó)制劑國(guó)家工程研究中心
陳慶華，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
張志一,藥品開(kāi)發(fā)副總裁，蘇州艾博生物
17:45 11.19大會(huì)結(jié)束
11.20上午
主持人:趙孝斌，董事長(zhǎng)，浙江海昶生物
08:30 復(fù)雜注射劑的體外評(píng)價(jià)-以白蛋白紫杉醇為例
李友期，副總裁，白橡樹(shù)咨詢
09:15 當(dāng)下熱門(mén)微納米制劑的工藝分析及案列分享
李仁冬，復(fù)雜制劑工藝技術(shù)中心主任，安拓思
09:45 脂質(zhì)體制劑的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
朱天民，總裁，成都金瑞基業(yè)
10:30 茶歇與交流時(shí)間
11:00 載藥脂肪乳注射劑處方工藝及制備過(guò)程問(wèn)題解析
陳濤，總裁，西安力邦
12:00 午餐交流時(shí)間
11.20下午
主持人:朱天民，總裁，成都金瑞基業(yè)
13:00 復(fù)雜注射劑藥學(xué)研究要點(diǎn)探討
霍秀敏，前主任藥師，高級(jí)審評(píng)員，CDE
13:45 復(fù)雜長(zhǎng)效注射制劑生物等效性研究的科學(xué)考量和監(jiān)管要求
楊永勝，首xi科學(xué)家，百洋醫(yī)藥集團(tuán);
14:30 茶歌與交流時(shí)間
15:00 特長(zhǎng)效注射劑和植入劑，納米材料
(例如納米制劑，脂質(zhì)體) ,脂質(zhì)乳劑等(1.5h)
李玉萍，高級(jí)副總裁，愛(ài)科百發(fā)制劑生產(chǎn)部
16:30 大會(huì)結(jié)束

分論壇三 吸入劑開(kāi)發(fā)
11.19下午
主持人:金方，主任委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
13:30 吸入制劑給藥系統(tǒng)與遞送技術(shù)的研究進(jìn)展
侯曙光，董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，普銳特藥業(yè)
14:15 霧化吸入制劑發(fā)展現(xiàn)狀淺析
胡杰，副總裁，盈科瑞
14:45 吸入制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的挑戰(zhàn)
李君寧，創(chuàng)始人，立生醫(yī)藥
15:30 茶歌與交流時(shí)間
16:00 吸入制劑的研發(fā)策略與臨床合理用藥分析
金方，主任委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
17:00 小組討論:新型智能化給藥裝置及遞送技術(shù)的研究進(jìn)展
金方，主任委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
侯曙光，董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，普銳特藥業(yè)
17:45 11.19大會(huì)結(jié)束
11.20上午
主持人:侯曙光，董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，普銳特藥
08:30 液態(tài)脂質(zhì)體吸入劑-臨床二期治療小細(xì)胞肺癌ILC的開(kāi)發(fā)
胡江濱，董事總經(jīng)理，恩康藥業(yè)
09:30 吸入干粉遞藥系統(tǒng)的研發(fā)技術(shù)策略
湯明，副教授，中國(guó)藥科大學(xué)
10:30 茶歌與交流時(shí)間
11:00 氣霧劑工業(yè)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制
邵奇，所長(zhǎng)助理，上海上藥信誼藥廠有限公司
12:00 午餐交流時(shí)間
11.20下午
主持人:丁黎，教授，中國(guó)藥科大學(xué)
13:00 粉霧吸入劑給藥裝置開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制
陳嵐，聯(lián)合創(chuàng)始人，杭州暢溪制藥，上海理工大學(xué)教授
13:45 吸入劑指導(dǎo)原則的介紹和討論
李帥，藥品審評(píng)員，上海藥品審評(píng)核查中心
14:30 茶歇與交流時(shí)間
15:00 吸入制劑BE研究的關(guān)鍵技術(shù)及策略分
丁黎，教授，中國(guó)藥科大學(xué)
15:45 小組討論:吸入制劑的體內(nèi)外相關(guān)性探討
丁黎，教授，中國(guó)藥科大學(xué)
陳嵐，聯(lián)合創(chuàng)始人，杭州暢溪制藥
李帥，藥品審評(píng)員，上海藥品審評(píng)核查中心
16:30 大會(huì)結(jié)束

02  Pharma CMC峰會(huì)議程

分論壇一 原科藥研發(fā)
11.19下午
主持人:劉波，副總裁，和記黃埔醫(yī)藥
13:30 創(chuàng)新藥申報(bào)對(duì)原料藥的法規(guī)要求
單波，早期研發(fā)和生產(chǎn)副總裁，德琪醫(yī)藥
14:30 藥品開(kāi)發(fā)各階段變更的管理:活性藥物成分(原料藥API)
劉波，副總裁，和記黃埔醫(yī)藥
15:30 茶歌與交流時(shí)間
16:00 原料藥工藝開(kāi)發(fā)策略
顧虹,總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
17:00 小組討論:原料藥工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的雜質(zhì)控制
劉波，副總裁，和記黃埔醫(yī)藥
單波，早期研發(fā)和生產(chǎn)副總裁，德琪醫(yī)藥
顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥
17:45 11.19大會(huì)結(jié)束

11.20上午
主持人:任國(guó)賓，副院長(zhǎng)，華東理工大學(xué)
08:30 原料藥晶型的篩選，優(yōu)勢(shì)晶型的確定
郭玉申，藥學(xué)副總裁，亞虹醫(yī)藥
09:30 新藥研發(fā)期間原料藥的生產(chǎn)及放大
鄭長(zhǎng)勝，首xi技術(shù)官,樂(lè)威醫(yī)藥集團(tuán)
10:30 茶歌與交流時(shí)間
11:00 原料藥工藝的選擇和優(yōu)化
胡邵京，研發(fā)總裁，北京加科思新藥研發(fā)
12:00 午餐交流時(shí)間
11.20下午
主持人:郭玉申，藥學(xué)副總裁，亞虹醫(yī)藥
13:00 手性藥物制備
張福利，副院長(zhǎng)，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
13:45 配體促進(jìn)的手性藥物綠色合成工藝
湯文軍，研究員，中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所
14:30 茶歇與交流時(shí)間
15:00 原料藥雜質(zhì)研究和分析方法開(kāi)發(fā)
吳四清，總經(jīng)理,湖南醇健制藥
15:45 小組討論:合成工藝如何優(yōu)化以降低成本及增大產(chǎn)能
任國(guó)賓，副院長(zhǎng)，華東理工大學(xué)
張福利，副院長(zhǎng)，上海醫(yī)藥工業(yè)研究
郭玉申，藥學(xué)副總裁，亞虹醫(yī)藥
吳四清，總經(jīng)理，湖南醇健制
16:30 大會(huì)結(jié)束

分論壇二 制劑工藝研發(fā)
11.19下午
主持人:舒楚天，CMC負(fù)責(zé)人，禮邦醫(yī)藥科技
13:30 創(chuàng)新藥制劑申報(bào)的法規(guī)要求
冷健，副總監(jiān)，PAREXEL
14:30 創(chuàng)新藥處方前和制劑研發(fā)的一些思考
施斌，高級(jí)總監(jiān)，羅欣藥業(yè)
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 藥品處方前開(kāi)發(fā)技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)及注冊(cè)法規(guī)要點(diǎn)
王志宣，CMC項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)總監(jiān)，賽諾菲
17:00 小組討論:創(chuàng)新藥研發(fā)中的難點(diǎn)探討
舒楚天，CMC負(fù)責(zé)人，禮邦醫(yī)藥科技
王志宣，CMC項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)總監(jiān)，賽諾菲
冷健，副總監(jiān)，Parexel
17:45 11.19大會(huì)結(jié)束
11.20上午
主持人:傅崇東，副總裁:和記黃埔醫(yī)藥
08:30 早期臨床開(kāi)發(fā)期間劑型選擇與制劑開(kāi)發(fā)
張浩，董事長(zhǎng)及總經(jīng)理，重慶兩江藥物研發(fā)中心
09:30 臨床階段制劑變更及橋接
傅崇東，副總裁，和記黃埔醫(yī)藥
10:30 茶歌與交流時(shí)間
11:00 新藥研發(fā)中的溶解度問(wèn)題
劉恒利，高級(jí)總監(jiān)，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心
12:00 午餐交流時(shí)間
11.20下午
主持人:韓軍，生物制藥研究院院長(zhǎng)，聊城大學(xué)
13:00 商業(yè)化制劑研發(fā)中QbD的生物藥劑學(xué)考量
張磊，首xi科學(xué)家，葛蘭素史克
13:45 從臨床制劑產(chǎn)品到商業(yè)化產(chǎn)品.
Deepak Hedge,首xi技術(shù)官，億騰醫(yī)藥
14:30 茶歌與交流時(shí)間
15:00 基于科學(xué)的配方設(shè)計(jì)，篩選和注意事項(xiàng)
楊濤，副總經(jīng)理，凱萊英
15:45 小組討論:制劑方法中的創(chuàng)新途徑
傅崇東，副總裁，和記黃埔醫(yī)藥
張浩，董事長(zhǎng)及總經(jīng)理，重慶兩江
Deepak Hedge,首xi技術(shù)官，億騰醫(yī)藥
施斌，高級(jí)總監(jiān)，羅欣藥業(yè)
16:30 大會(huì)結(jié)束

分論壇三 分析方法開(kāi)發(fā)
11.19下午
主持人:嚴(yán)子夢(mèng)，副總經(jīng)理，杭州暢溪制藥
13:30 創(chuàng)新藥分析和質(zhì)量從毒理，臨床到商業(yè)化的挑戰(zhàn)
陳勇，CMC分析化學(xué)副總裁，康龍化成
14:30 固定相"固"而不定的疑惑和思考
肖柏明，資深顧問(wèn)，國(guó)內(nèi)藥企
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 創(chuàng)新藥的分析方法的開(kāi)發(fā)
嚴(yán)子夢(mèng)，副總經(jīng)理,杭州暢溪制藥
17:00 小組討論:不同臨床階段分析方法的驗(yàn)證要求
主持人:陳勇，CMC分析化學(xué)副總裁，康龍化成
肖柏明，資深顧問(wèn)，國(guó)內(nèi)藥企
嚴(yán)子夢(mèng)，副總經(jīng)理，杭州暢溪制藥
17:45 11.19大會(huì)結(jié)束
11.20上午
主持人:陳勇，CMC分析化學(xué)副總裁，康龍化成
08:30 熱重分析在有機(jī)貴金屬藥物中金屬含量測(cè)定中的應(yīng)用
潘紅娟，分析測(cè)試中心副主任，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
09:30 藥品中的元素雜質(zhì)
楊永健，主任藥師，上海市食品藥品檢驗(yàn)所
10:30 茶歌與交流時(shí)間
11:00 候選藥物的解離常數(shù)及溶解性的測(cè)定與評(píng)價(jià)研究
陳東英，教授，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所
12:00 午餐交流時(shí)間
11.20下午
主持人:楊永健，主任藥師，上海市食品藥品檢驗(yàn)
13:00 新藥研發(fā)中質(zhì)量研究的通盤(pán)考量
馬元輝，執(zhí)行總監(jiān)，上海海和藥物
13:45 藥物降解化學(xué)簡(jiǎn)述與藥物強(qiáng)降解研究的策略
李敏，副總裁，華海藥業(yè)
14:30 茶歇與交流時(shí)間
15:00 輔料引起的降解與原輔料相容性研究策略
沈建華，高級(jí)總監(jiān)，開(kāi)拓藥業(yè)
15:45 小組討論:藥品的復(fù)測(cè)期和貨架期
楊永健，主任藥師，上海市食品藥品檢驗(yàn)所
馬元輝，執(zhí)行總監(jiān)，上海海和藥物
李敏，副總裁，華海藥業(yè)
沈建華，高級(jí)總監(jiān)，開(kāi)拓藥
16:30 大會(huì)結(jié)束
艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司十余年來(lái)始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復(fù)雜注射劑領(lǐng)域。不忘初心，堅(jiān)持始終，專注為復(fù)雜注射劑領(lǐng)域提供支持與服務(wù)。