碾缽和杵是2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)中提到的《121℃顆粒法耐水性檢測(cè)》中所用到的儀器,可幫助藥企單位省時(shí)省力的完成試驗(yàn)。

       碾缽和杵 YBB00362004-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)，本法適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的測(cè)定和分級(jí)。本法是一種材質(zhì)試驗(yàn)法。取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒，放在規(guī)定的容器內(nèi)，加入規(guī)定量的水，并在規(guī)定的條件下加熱，通過(guò)滴定浸蝕液來(lái)測(cè)定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級(jí)。

       供試品的制備：將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣，用錘子猛擊杵，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上， 重復(fù)上述操作過(guò)程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘，將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻硝顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，玻璃顆粒至少準(zhǔn)備10g 。共制備玻璃顆粒3份。

       用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml 細(xì)口錐形瓶中，每次用30ml無(wú)水乙醉或丙酣旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6 次，至無(wú)水乙醉或丙酣清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的燒瓶放入烘箱中烘干，從烘箱中取出燒瓶，將每個(gè)燒瓶中的玻璃顆粒分別移入稱量瓶中，放在干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過(guò)24 小時(shí)。