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產(chǎn)品名稱：美國(guó)BD 一次性使用無(wú)菌注射針 *針頭  

產(chǎn)品貨號(hào)：305106

產(chǎn)品說(shuō)明：

產(chǎn)品規(guī)格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱

產(chǎn)品介紹：

一次性使用注射器，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成一次性使用注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。針座及護(hù)套采用醫(yī)用聚丙烯(PP)制成,針管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

產(chǎn)品規(guī)格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱   

使用方法：

1.檢查一次性使用無(wú)菌注射器包裝是否完整，若不完整請(qǐng)勿使用

2.從包裝頂端開(kāi)啟處打開(kāi)包裝

3.將透明包裝開(kāi)啟一半

4.先用左手固定注射器針頭

5.再用右手取出注射器安裝在針座上并向左旋緊

 儲(chǔ)存環(huán)境：

在相對(duì)濕度不超過(guò)80%、無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)

醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)：

醫(yī)療器械產(chǎn)品如何管理？

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向*食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需具備什么資格？

在華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（*令第650號(hào)）。從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交證明資料。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交證明資料。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或備案。

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