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 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在歐美已有將近一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀(jì)初才有獨(dú)立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)，發(fā)展歷史已有十幾年。

據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號(hào)文件，對(duì)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作出以下硬性基本規(guī)定：

1、實(shí)驗(yàn)室科室面積必須≧75%，若500m2的總建筑面積，那么一個(gè)科室的實(shí)驗(yàn)室不得少于375m2。

2、建立1個(gè)臨床檢驗(yàn)的，面積不能<500m2，若建立2個(gè)，則在其基礎(chǔ)增加300m2。要有相應(yīng)的科室、工作流程。

3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達(dá)標(biāo)排放。

4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)（DNA）、臨床病理）。

5、嚴(yán)格區(qū)分（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）生物設(shè)施要齊全，如生物柜。