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兒童細菌過濾效率測試儀的測試方法
閱讀：1247 發(fā)布時間：2021-3-3從業(yè)界獲悉，近日，《兒童技術規(guī)范》推薦性標準(以下簡稱《規(guī)范》)正式發(fā)布實施，適用于6歲及以上14歲及以下兒童所佩戴的。
據(jù)介紹，兒童根據(jù)性能可分為兒童防護和兒童衛(wèi)生，《規(guī)范》中的指標主要基于防護性能、佩帶舒適性、安全性三方面考慮?！兑?guī)范》為正確選擇和佩戴兒童、規(guī)范行業(yè)競爭秩序、加強市場監(jiān)管等提供了依據(jù)，也為兒童kou罩生產企業(yè)提供技術支持和標準保障。
此前，多家醫(yī)療單位及中國標準化研究院、東華大學、和材料骨干企業(yè)等個體防護、醫(yī)療衛(wèi)生、人類工效學、紡織材料、檢測等多領域的，對材料、結構和性能等進行大量數(shù)據(jù)采集、比對分析，設計符合兒童特點的指標體系和測試方法，并對此進行專業(yè)解讀。
據(jù)悉，《規(guī)范》要求兒童防護需在85L/min測試流量下對非油性顆粒物過濾效率95%以上，同時在45L/min下呼吸阻力不高于45Pa；兒童衛(wèi)生在32L/min測試流量下對非油性顆粒物過濾效率90%以上，對細菌氣溶膠過濾效率95%以上，通氣阻力小于30P。這一指標對kou罩濾材提出較高要求。
由于活潑好動是兒童的天性，兒童在佩戴過程可能會對進行扯拉、舌舔等行為，因此《規(guī)范》規(guī)定kou罩與面部接觸材料不得印花或染色，對材料化學物質殘留要求和pH值要求明顯高于成人標準，特別是環(huán)氧乙烷*≤2ug/g，可遷移熒光增白物不可檢出。為保證兒童不被染料沾染，《規(guī)范》將色牢度作為了考核指標，指標值參考GB18401-2010《紡織產品基本安全技術規(guī)范》設定。
根據(jù)兒童不同年齡段的發(fā)育特點，《規(guī)范》將兒童分為大、中、小三個型號，可以滿足兒童在不同年齡段時對尺寸的需求。在安全和防護的前提下，讓家長能夠為兒童選擇***合適的?！ ?/span>
試驗儀器和材料
1、試驗儀器
1.1、兒童口罩細菌過濾效率測試儀；
1.2、高壓蒸汽滅菌鍋(121°C-123°C)；
1.3、分析天平，可稱量0.0019；
1.4、漩渦式混勻器(可容納16mmx 150mm的試管)不銹鋼試管架；
1.5、冰箱(2°C-8°C)。
試驗材料
錐形瓶(250mL~500mL）；平m;吸管（1mL，5mL，10mL）；不銹鋼試管架；無菌玻璃瓶（100mL~500mL）；接種環(huán)；瓶塞；試管（16mm×150mm）。
試劑
膚蛋白酶大豆瓊脂（TSA）；蛋白酶大豆肉湯（TSB）；蛋白陳水；金黃色葡萄球菌 ATCC 6538.
樣品預處理
試驗前將樣品放置在溫度為（21士5）℃、相對濕度為（85士5）%的環(huán)境中預處理至少4h。
試驗用細菌懸液制備
將金黃色葡萄球菌ATCC 6538 接種在適量的膚蛋白酶大豆肉湯中，在（37士2）振蕩培養(yǎng)（24士2）h。然后用1.5%的蛋白陳將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×10°CFU/mL濃度。
試驗程序
兒童口罩細菌過濾效率測試儀中先不放入樣品，將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸送細菌懸液的時間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，將細菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上，作為陽性質控值，以此值計算氣溶膠流速，應為（2200±500）CFU，否則需調整培養(yǎng)物的濃度。并計算出細菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS），應為（3.0士0.3）μm；細菌氣溶膠分布的幾何標準差應不超過1.5。
陽性質控測試完成后，將瓊脂平板取出，標上層號。然后放入新的瓊脂平板，將試驗樣品夾在采樣器上端，被測試面向上。按照上述程序進行采樣。
在一批試驗樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。然后收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。
可同時進行陽性質控采集與樣品采集的試驗系統(tǒng)，亦可使用。
將瓊脂平板在(37±2)℃培養(yǎng)（48士4）h，然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位（陽性孔）進行計數(shù)，并使用轉換表(表 B.1)將其轉換為可能的撞擊顆粒數(shù)。轉換后的數(shù)值用于確定輸送到試驗樣品上的細菌顆粒氣溶膠的平均水平。
產品簡介：
細菌過濾效率(BFE)檢測儀主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科kou罩技術要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、kou罩生產企業(yè)以及其它相關部門對kou罩細菌過濾效率的性能測試。
執(zhí)行標準：
Q/0212 ZRB003-2011 醫(yī)用外科細菌過濾效率(BFE)檢測儀
技術特點：
1、負壓實驗系統(tǒng)，保證操作人員安全；
2、負壓柜內置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；
3、蠕動泵流量大小可設定；
4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設定，
5、霧化效果好；
6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；
7、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；
8、USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉存；
9、柜體內置高亮度照明燈。
10、前置開關式玻璃門，便于實驗人員觀察操作。
技術參數(shù)：
主要參數(shù) | 參數(shù)范圍 | 分辨率 | 允許誤差 |
A路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±2.5% |
B路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±2.5% |
噴霧流量 | (8～10)L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±5.0% |
蠕動泵流量 | (0.006～3.0)mL/min | 0.001ml/min | 優(yōu)于±2.5% |
A路流量計前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優(yōu)于±2.5% |
B路流量計前壓力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 優(yōu)于±2.5% |
噴霧流量計前壓力 | (0～300)kPa | 0.1kPa | 優(yōu)于±2.5% |
氣霧室負壓 | (-90～-120)Pa | 0.1Pa | 優(yōu)于±2.0% |
工作溫度 | (0～50)℃ | ||
柜體負壓 | (-50～-200)Pa | ||
數(shù)據(jù)存儲能力 | ＞100000組 | ||
高效空氣過濾器特性 | 對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99% | ||
氣溶膠發(fā)生器質量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標準差≤1.5 | ||
雙路6級安德森采樣器捕獲粒徑 | Ⅰ級＞7μm，Ⅱ級(4.7～7)μm，Ⅲ級(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(0.6～1.1)μm | ||
氣霧室規(guī)格 | (長600×直徑85×厚3)mm | ||
陽性質控采樣器粒子總數(shù) | (2200±500)cfu | ||
負壓柜通風流量 | ≥5m3/min | ||
負壓柜門尺寸 | (長1000×寬730)mm | ||
主機尺寸 | (長1180×寬650×高1300)mm | ||
支架尺寸 | (長1180×寬650×高600)mm，高度在100mm內可調 | ||
工作電源 | AC220V±10%，50Hz | ||
儀器噪聲 | ＜65dB(A) | ||
整機重量 | 約 150kg | ||
整機功耗 | ＜1500W | ||
德瑞克儀器為保障熔噴布及的質量安全，需配備這些檢測儀器及建立相應的實驗室：顆粒物過濾效率測試儀、細菌過濾效率測試儀、呼吸阻力測試儀、合成血液穿透性能測試儀、通氣阻力及氣體交換壓力差測試儀、綜合拉力試驗機、死腔測試儀、視野測定儀、甲醛檢測儀、色牢度測試儀、環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀、微生物檢測儀器設備等。對于微生物指標檢測則需要檢測微生物檢測實驗室，配置生物安全柜、潔凈工作臺及相應的儀器設備，詳細資料請咨詢德瑞克儀器