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            濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司

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            密封性測試儀如何檢測無菌西林瓶泄漏

            閱讀:1043      發(fā)布時間:2020-8-20
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                無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見的藥品包裝材料形式,如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況,那么藥品肯定是要收到影響的。

                無菌西林瓶的泄漏原因有很多,主要體現(xiàn)在以下兩個方面:

                首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題,玻璃瓶在加工運(yùn)輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。

                其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏,這種情況較少,但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。

                無菌西林瓶泄漏測試用什么檢測儀器

                眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的密封性測試儀MFY-05A,是一款檢檢測無菌西林瓶的密封性測試儀,主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試,也稱為西林瓶密封完整性測試儀、西林瓶氣密性檢測儀。 

            西林瓶密封性測試儀

            西林瓶密封性測試儀

                密封性測試儀試驗(yàn)原理:使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

              如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面,小編給大家講解一下西林瓶密封性檢測方法:

               1、取西林瓶30個用于試驗(yàn),10個為一組分成三組。

               2、采用眾測密封性測試儀*的梯度抽真空模式,進(jìn)行西林瓶的密封性試驗(yàn)。

               3、將密封罐內(nèi)加滿水,水位要求沒過下壓板。將一組10個西林瓶排放在密封罐內(nèi)。

              4、設(shè)置 -30  -40  -50  - 60  -70五個梯度進(jìn)行試驗(yàn)。每個梯度的測試時間分別是30 s。

              西林瓶密封性試驗(yàn)結(jié)果

              試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),三組中有一組中的2個西林瓶在-70kpa的時候出現(xiàn)連續(xù)的氣泡說明有泄漏,在其他壓力下并沒有出現(xiàn)泄露情況。這說明西林瓶在-70kpa的壓力下開始出現(xiàn)泄露,可以判斷該西林瓶能夠承受的極限真空是-70kpa。這給粉劑針劑生產(chǎn)廠家提供了參考依據(jù)。

               西林瓶是目前無菌粉藥品主要采用的包裝形式,使用量較大。

               隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時,能夠節(jié)約生產(chǎn)運(yùn)行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟(jì)、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。眾測機(jī)電愿意為藥廠、包材廠提供一個合理的西林瓶質(zhì)量控制整體解決方案。

            原標(biāo)題:密封性測試儀檢測無菌西林瓶的泄漏方法

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