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            濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司

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            YBB00082002-2015 口服液體藥用聚丙烯瓶檢測儀器

            閱讀:1334      發(fā)布時(shí)間:2021-3-8
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            關(guān)鍵詞:口服液瓶檢測設(shè)備、口服液瓶檢測儀器、口服液瓶測試儀器

            2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》對藥用聚丙烯瓶的物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定,這些物理性指標(biāo)的好壞對口服液包裝安全有直接影響。

            YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的檢測項(xiàng)目有以下幾點(diǎn):

            1.密封性:取口服液瓶適量,分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用會浸沒,抽真空至真空度27Kpa,維持2分鐘,
            瓶內(nèi)均不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

            2.抗跌落:從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。

            3.水蒸氣透過量:在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過0.2%。

            4.重金屬遷移量:

            5.瓶蓋扭矩:將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙。

            下面,眾測機(jī)電小編詳細(xì)介紹下滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》要求的檢測項(xiàng)目對應(yīng)的口服液瓶檢測設(shè)備有哪些?

            1.密封性測試儀LEAK-01H:用來檢測口服液瓶密封性能

            密封性測試儀

             

            2. 瓶蓋扭矩儀DTT-01:適用于口服液體藥用聚丙烯瓶的瓶蓋扭矩,該設(shè)備可以*取代標(biāo)準(zhǔn)中的“測力扳手”,試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度高。

            3.抗跌落試驗(yàn)機(jī)DLY-01:眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的單翼抗跌落試驗(yàn)機(jī),符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求。

            4.重金屬遷移測試池:用來檢測口服液體藥用聚丙烯瓶表面的有害物質(zhì)在長期包裝中向藥品中遷移。

            5.水蒸氣透過率測定儀WVTR-W6用來檢測聚丙烯瓶水蒸氣透過量,操作簡單,使用靈活。

            水蒸氣透過率測定儀
             

             

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