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原標(biāo)題：導(dǎo)尿管全套檢測方案

導(dǎo)尿管是泌尿疾病治療過程中常用的醫(yī)療器材之一，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，導(dǎo)尿管的種類材質(zhì)都在不斷細(xì)分。導(dǎo)尿管的分離力強(qiáng)度、球囊可靠性、耐彎曲性、流量等都有嚴(yán)格的規(guī)定和要求。

導(dǎo)尿管

導(dǎo)尿管質(zhì)量檢測參照標(biāo)準(zhǔn)YY 0325-2016《一次性無菌導(dǎo)尿管》。

濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司專門研發(fā)生產(chǎn)導(dǎo)尿管檢測儀器，本次針對導(dǎo)尿管測試提供以下質(zhì)量檢測方案：

1、導(dǎo)尿管強(qiáng)度測試方法

(1)向?qū)蚬艿募獠亢凸苌黹g連接處施加一拉力，檢查導(dǎo)尿管是否有破壞跡象。

(2)YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄Ａ

(3)導(dǎo)尿管浸泡裝置浸泡14d，帶銷子的懸掛裝置，銷子直徑在供試導(dǎo)尿管排泄腔內(nèi)徑的50%-70%之間。連接裝置與砝碼總重量為1kg，連接裝置與砝碼總重量為0.7kg，連接裝置與砝碼總重量為0.75kg。

推薦導(dǎo)尿管強(qiáng)度檢測儀器：DNG-QD01導(dǎo)尿管強(qiáng)度試驗(yàn)裝置

2、導(dǎo)尿管分離力試驗(yàn)

(1)YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄Ｂ

(2)連接裝置與砝碼總重量為1kg，連接裝置與砝碼總重量為0.7kg，連接裝置與砝碼總重量為0.75kg

導(dǎo)尿管分離力試驗(yàn)機(jī)

推薦導(dǎo)尿管分離力檢測儀：DNG-FLL01導(dǎo)尿管分離力測試儀

3、導(dǎo)尿管球囊可靠性試驗(yàn)

(1)YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄Ｃ

(2)導(dǎo)尿管球囊充水至制造商標(biāo)稱的最大容積,浸入模擬尿液中14d,施加一拉力,目力檢驗(yàn)導(dǎo)尿管球囊是否影響排泄孔(如果有)和球囊泄漏狀況。

(3)懸掛裝置試驗(yàn)板：剛性材料制成、試驗(yàn)板中孔中心線分成兩半、中孔比供試導(dǎo)尿管（2、2.7、3.3、4、4.7、5.3、6、6.7、7.3、8、8.7、9.3、10mm）直徑大1mm、孔上板面有一沉頭孔、沉頭孔角度90度。連接裝置與砝碼:總質(zhì)量分別為0.3、0.45、0.6、0.7、0.75、1kg。

推薦導(dǎo)尿管球囊可靠性檢測儀器：DNG-KKX01導(dǎo)尿管球囊可靠性試驗(yàn)裝置

4、導(dǎo)尿管球囊液體回收試驗(yàn)

(1)導(dǎo)尿管球囊和充起腔用水充滿后浸入模擬尿液中14天,在重力作用下放出球囊中的水,測量回收液體的體積。

(2)YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄Ｄ

(3)懸掛裝置：可夾持導(dǎo)尿管尖部。同時(shí)可夾持多支；

(4)魯爾圓錐接頭：6%魯爾圓錐接頭，符合ＧＢ/Ｔ1962.1,如一支去除活塞的注射器。

推薦導(dǎo)尿管球囊液體回收檢測儀：DNG-HS01導(dǎo)尿管球囊回收試驗(yàn)機(jī)

5、導(dǎo)尿管彎曲試驗(yàn)裝置

(1)YY0325-2016 附錄E

(2)耐彎曲試驗(yàn)夾具一套；能將供試導(dǎo)管管身彎曲并固定成所需直徑的環(huán)狀

推薦導(dǎo)尿管彎曲檢測儀：DNG-WQ01導(dǎo)尿管彎曲試驗(yàn)裝機(jī)

6、導(dǎo)尿管流量檢測儀

(1)恒液位容器：有一出水管和6%（魯爾）外圓錐接頭，當(dāng)未連接供試導(dǎo)管時(shí).它能提供（525±25）mL/min流量，水泵控制恒液面，使水位距離桌面為1000±5mm。

(2)支架：用于放置恒溫、恒液面水浴及控制箱。

(3)控制箱：用于設(shè)定溫度和測量時(shí)間。

①水溫溫度控制在22±2℃, 精度0.1℃ ，加熱棒功率為200W-300W，PID控制，具有自整定功能。

②測量時(shí)間:精確設(shè)定測量時(shí)間，設(shè)定范圍：0.01s-99h。時(shí)間到達(dá)時(shí)自動停止。

推薦導(dǎo)尿管流量檢測設(shè)備：DFT-01 導(dǎo)管流量測試儀

7、導(dǎo)尿管浸泡試驗(yàn)

(1)YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄Ａ、Ｃ、Ｄ浸泡實(shí)驗(yàn)。

(2)可在恒溫水浴鍋或者電熱干燥箱內(nèi)恒溫試驗(yàn)。

推薦導(dǎo)尿管浸泡檢測儀:DNG-JP01 導(dǎo)尿管浸泡試驗(yàn)機(jī)

同時(shí)，濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司還研發(fā)生產(chǎn)導(dǎo)管摩擦性能測試儀、導(dǎo)管真空泄露測試儀、導(dǎo)管負(fù)壓測試儀、注射器負(fù)壓測試儀、導(dǎo)管導(dǎo)絲柔軟性測試儀、注射器滑動性能測試儀、醫(yī)用針管剛性測試儀、醫(yī)用針管韌性測試儀、醫(yī)用針管穿刺力測試儀、吻合器刀片鋒利度測試儀、縫合針鋒利度強(qiáng)度測試儀、手術(shù)刀片鋒利度測試儀、球囊耐液壓爆破測試儀等導(dǎo)管檢測儀器。