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YY/T 0681 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法規(guī)定了測定包裝承受內(nèi)壓能力的程序。在滅菌運輸?shù)冗^程中都有可能形成壓差，無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀為評價包裝是否會因受到壓差作用而導致破壞提供了快捷的評價方法。

在一臺儀器上對包裝進行內(nèi)部加壓試驗，直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能夠維持內(nèi)部壓力增加，直到包裝賬破，該實驗是測量包裝破壞前檢出的最大壓力。

濟南眾測機電設備有限公司LSST-01 無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀（泄露與密封強度測試儀），支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式，適用于各種封邊的封口強度、熱封質量、整袋脹破壓力、泄漏性能的量化測定；各種塑料防盜瓶蓋、充氣包裝、軟膏管、醫(yī)用導管、醫(yī)用包裝等密封性能的量化測定；同時可進行各種瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標的分析測試。

無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀試驗方法

測試原理

無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗儀采用正壓法原理，有三種試驗模式可以選擇

A. 破裂測試：包裝內(nèi)部逐漸加壓，直至包裝破壞。

B. 蠕變：施加一個規(guī)定的壓力并保持規(guī)定的時間或直至包裝破壞。

C. 蠕變到破裂：向樣品中充入壓力的90%，記錄其多長時間會破裂。

蠕變試驗

在儀器上對包裝進行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力，并保壓至規(guī)定的時間，充氣和加壓設備要求能保持壓力，該試驗測量結果是合格/不合格。

蠕變至破壞

對包裝進行蠕變試驗，直至包裝破壞。試驗設置類似于蠕變試驗，只是設置的壓力需要高一些，確保包裝在一個合理的時間內(nèi)（約15S）被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時間。