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            濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司

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            醫(yī)用導(dǎo)管檢測標(biāo)準(zhǔn)及對應(yīng)儀器詳解

            閱讀:2363      發(fā)布時(shí)間:2023-3-21
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            一、導(dǎo)管分類:

            按照作用部位大致劃分為血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管兩大類。

            1、血管內(nèi)導(dǎo)管:

            1.1定義:可部分或全部插人或植人心血管系統(tǒng).用于診斷和/或治療目的的單腔或多腔管狀器械

            1.2血管內(nèi)導(dǎo)管分類:

            中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等

            2、非血管內(nèi)導(dǎo)管

            氣管插管、氣管內(nèi)套管、腦室引流管、三腔兩囊管、 胸腔閉式引流管、腹腔引流管、 深靜脈置管、傷口引流管、膀胱引流管、導(dǎo)尿管、胃管、鼻飼管、靜脈留置針、輸液管、鼻氧管

            3、導(dǎo)管輔件

            主要為導(dǎo)引器械、套外周導(dǎo)管管塞、球囊導(dǎo)管擴(kuò)張泵。

            導(dǎo)引器械又包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)引套管等。

            4、導(dǎo)絲也稱為導(dǎo)鋼絲或?qū)б€,是經(jīng)皮穿刺插管的主要工具之一。導(dǎo)絲對導(dǎo)管起引導(dǎo)及支持作用,幫助導(dǎo)管進(jìn)入血管及其他腔隙,引導(dǎo)導(dǎo)管順利到達(dá)病變處。在導(dǎo)管治療操作中,與導(dǎo)管同樣重要。

            一張圖告訴你:


            二、導(dǎo)管類標(biāo)準(zhǔn)大全

            血管內(nèi)導(dǎo)管

            GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分 一般性能試驗(yàn)方法

            GB/T 15812.2 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第 2 部分: 彎曲性能試驗(yàn)方法

            YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分:通用要求1血管內(nèi)導(dǎo)管輔件

            YY 0285.2-1999  一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第 2 部分-造影導(dǎo)管

            YY 0285.3-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第3部分: 中心靜脈導(dǎo)管

            YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分: 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

            YY 0285.5-2018 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管   第5部分:套針外周導(dǎo)管

            YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件   第1部分:導(dǎo)引器械

            YY 0450. 2-2003 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第 2 部分: 套針外周導(dǎo)管管塞

            YY/T 0450.3-2016 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第3部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置

            YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械   第2部分血管支架

            T-CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲

            非血管內(nèi)導(dǎo)管

            YYT 1536 非血管內(nèi)導(dǎo)管涂層滑動性能評價(jià)模型

            YY/T 1554-2017 輸卵管導(dǎo)管

            YY 0483-2004  一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件 設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法

            YY 0488-2004 一次性使用無菌直腸導(dǎo)管

            YY 0489-2004  一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械

            YY/T 1543-2017 鼻氧管

            YY 0325-2016 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

            YY 0030 腹膜透析管

            YY 0337. 1 氣管插管 第1部分: 常用型插管及接頭

            YY 0337. 2 氣管插管 第2部分: 柯爾型插管

            YY 0338. 1 氣管切開插管第3部分: 成人用插管及接頭

            YY 0338. 2 氣管切開插管第2部分: 小兒用氣管切開插管

            YY 0339-2002  呼吸道用吸引導(dǎo)管

            YY 0461 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路

            一張圖告訴你:

            三、檢測儀器方案

            血管內(nèi)導(dǎo)管對應(yīng)儀器

            種類

            檢測項(xiàng)目

            設(shè)備

            血管內(nèi)導(dǎo)管

            峰值拉力

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            液體壓力下泄露試驗(yàn)方法

            HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀

            抽吸過程中空氣進(jìn)入裝配座出的試驗(yàn)方法

            DVT-01 導(dǎo)管真空泄露測試儀

            導(dǎo)管流量的測定

            DFT-01 導(dǎo)管流量測試儀

            靜態(tài)條件下爆破壓力

            LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀

            動力注射中流量及壓力的測定

            FCT-01 導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀

            球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

            額定爆破壓力 RBP

            LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀

            充盈時(shí)無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)

            LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀

            球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn)

            LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀

            充盈直徑和充盈壓力關(guān)系

            LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀

            穿刺針

            穿刺針針管和針座連接強(qiáng)度

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            剛性

            MRT-01 醫(yī)用針管剛性測試儀

            韌性

            MTT-01 醫(yī)用針管韌性測試儀

            穿刺力

            MCT-02 醫(yī)用針管穿刺力測試儀

            導(dǎo)引套管

            導(dǎo)引套管峰值拉力

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            導(dǎo)管鞘

            導(dǎo)管鞘及導(dǎo)管鞘與座連接處峰值拉力

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            導(dǎo)管鞘無泄漏

            HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀

            止血閥

            止血閥無泄漏

            HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀

            導(dǎo)絲

            導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)

            導(dǎo)絲破裂工裝

            彎曲試驗(yàn)

            導(dǎo)絲彎曲測試儀

            導(dǎo)絲峰值拉力

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            涂層摩擦力

            PSPT-02 導(dǎo)管摩擦性能測試儀

            導(dǎo)絲頭端柔軟性

            MST-01 導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀

            推送力

            WFT-01 導(dǎo)絲推送力測試儀

            擴(kuò)張器

            座與擴(kuò)張器連接強(qiáng)度

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            非血管內(nèi)導(dǎo)管對應(yīng)儀器

            種類

            檢測項(xiàng)目

            設(shè)備

            非血管內(nèi)導(dǎo)管

            導(dǎo)管拉伸性能

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            耐液壓泄露測試

            HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀

            耐吸引或真空泄露測試

            DVT-01 導(dǎo)管真空泄露測試儀

            導(dǎo)管流量測試

            DFT-01 導(dǎo)管流量測試儀

            連接器牢固度試驗(yàn)方法

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            涂層

            滑動性能(摩擦力)

            PSPT-02 導(dǎo)管摩擦性能測試儀

            呼吸道用吸引導(dǎo)管

            鏈接牢固度

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            殘留真空

            DVT-02 導(dǎo)管真空殘留測試儀

            輸卵管導(dǎo)管

            導(dǎo)管流量

            DFT-01 導(dǎo)管流量測試儀

            導(dǎo)管斷裂力

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            導(dǎo)管無漏液

            HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀

            導(dǎo)管無漏氣

            DVT-01 導(dǎo)管真空泄露測試儀

            導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)

            導(dǎo)絲破裂工裝

            導(dǎo)絲彎曲試驗(yàn)

            導(dǎo)絲彎曲測試儀

            導(dǎo)絲頭端柔軟性

            MST-01 導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀

            鼻氧管

            氣流阻力

            NOC-02 鼻氧管性能測試儀

            抗扁癟性

            泄露

            耐壓強(qiáng)度

            通暢性

            腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器

            拉伸性能

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            液體泄露

            HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀

            直腸導(dǎo)管

            拉伸性能

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            空氣泄露

            HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀

            引流導(dǎo)管

            斷裂力

            TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

            無泄漏

            DVT-01 導(dǎo)管真空泄露測試儀

            呼吸管路

            泄露性

            HRT-02 導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測試儀

            順應(yīng)性


            濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司 (品牌Pubtester),是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測儀器研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),專注于為食品、藥品、醫(yī)療器械、包裝材料、新材料、新能源、日用化妝品等提供專業(yè)科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。經(jīng)過多年的發(fā)展,眾測多項(xiàng)新技術(shù)、新產(chǎn)品獲得證書,并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。公司目前已經(jīng)形成了以醫(yī)療器械、藥品、食品檢測設(shè)備為核心,產(chǎn)品遍及質(zhì)檢藥監(jiān)系統(tǒng)、新材料、新能源、日用化妝品、印刷、汽車電子、煙草、檢測機(jī)構(gòu)、科研院校等80多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域。


            公司重點(diǎn)發(fā)展個(gè)性化定制服務(wù),針對客戶提出的差異化需求,能夠提供優(yōu)質(zhì)解決方案和技術(shù)支持,力爭為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品和高質(zhì)量服務(wù)。


            公司擁有完善的售后服務(wù)體系,能夠?yàn)槟峁┈F(xiàn)場、電話溝通、遠(yuǎn)程視頻、常見問題視頻庫等立體服務(wù),我們的服務(wù):二十四小時(shí)三百六十度。


            眾測機(jī)電一直以專業(yè)的技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)為中國的食品藥品質(zhì)量安全一路保駕護(hù)航,全力打造國內(nèi)外包裝檢測儀器值得信賴的品牌。


            主營設(shè)備:

            包裝類檢測儀器:水蒸汽透過率測定儀、氧氣透過率測定儀、氣體透過率測定儀、透氣度儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、初粘儀、持粘儀、熱封儀、扭矩儀、密封試驗(yàn)儀、泄露與密封強(qiáng)度測試儀、摩擦系數(shù)儀、落鏢(球)沖擊試驗(yàn)儀、氣相色譜儀、測厚儀、瓶壁厚度測試儀、軸偏差測試儀、微泄露密封性測試儀、安瓿瓶折斷力測試儀、紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī)、耐破度測定儀、撕裂度測定儀、圓盤剝離實(shí)驗(yàn)儀、膠粘帶壓滾機(jī)、熱收縮試驗(yàn)儀、霧度透光率測定儀、紙類測試儀器等。



             醫(yī)療器械檢測儀器:粗大泄露測試儀、環(huán)形初粘測試儀、阻水性測試儀、阻菌性測試儀、鼻氧管性能測試儀、針管剛性測試儀、針管韌性測試儀、針管穿刺力測試儀、注射器負(fù)壓密合性測試儀、注射器正壓密合性測試儀、注射滑動性能測試儀、手術(shù)刀片鋒利度測試儀、刀片刀柄牢固度夾具、吻合器刀片鋒利度測試儀、縫合針鋒利度強(qiáng)度測試儀、手套不透水性測試儀、導(dǎo)管摩擦性能測試儀、導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀、導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測試儀、導(dǎo)管真空泄露測試儀、導(dǎo)管真空殘留測試儀、導(dǎo)管流量測試儀、導(dǎo)管爆破壓力測試儀、導(dǎo)管動力注射中測試儀、導(dǎo)絲推送力測試儀、導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀、吻合口壓力測試儀、擴(kuò)張器抗變形和強(qiáng)度測試儀。



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