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            首頁   >>   技術(shù)文章   >>   一次性使用無菌導(dǎo)尿管/一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械 測試裝置推薦方案

            濟南眾測機電設(shè)備有限公司

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            一次性使用無菌導(dǎo)尿管/一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械 測試裝置推薦方案

            閱讀:391      發(fā)布時間:2024-7-30
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            YY/T 0325-2022一次性使用無菌導(dǎo)尿管

            YY/T 0489-2023一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械

            測試裝置推薦方案

             

            濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0325-2022一次性使用無菌導(dǎo)尿管以及YY/T 0489-2023一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測裝置:

             

            扭結(jié)穩(wěn)定性試驗方法

            YY/T0325-2022附錄H;YY/T0489-2023附錄A;

            采集裝置抗沖擊試驗方法

            YY/T0489-2023附錄F;

            固定強度試驗方法

            YY/T0489-2023附錄H;

            球囊可靠性測試

            YY/T0325-2022附錄C;YY0489-2023附錄I;

            導(dǎo)尿管浸泡試驗罐

            YY/T0325-2022附錄C;YY0489-2023附錄I;

            充起腔泄漏、球囊回縮測試儀

            YY/T0325-2022附錄D;YY/T0489-2023附錄J;(適宜的連接器

            球囊尺寸和回縮可靠性測試儀

            YY/T0325-2022附錄E;YY/T0489-2023附錄K;

            導(dǎo)尿管強度試驗方法

            YY/T0325-2022附錄A;

            排泄錐形接頭裝配安全性試驗方法

            YY/T0325-2022附錄B;

            測定球囊抗拉性試驗方法

            YY/T0325-2022附錄J;YY/T0489-2023附錄L;


            一、 導(dǎo)尿管強度試驗裝置

            滿足YY0325-2022準(zhǔn)附錄A

            1、導(dǎo)尿管浸泡裝置浸泡14d,

            2、帶銷子的懸掛裝置,銷子直徑在供試導(dǎo)尿管排泄腔內(nèi)徑的50%-70%之間。

            3、連接裝置與砝碼總重量為1kg,連接裝置與砝碼總重量為0.7kg,連接裝置與砝碼總重量為0.75kg


            image.pngimage.pngimage.png

             

             

            1、懸掛裝置上的銷子穿過導(dǎo)尿管尖部處的排泄孔眼將其懸掛

            2、手持砝碼接于導(dǎo)尿管的排泄錐形接口上

             

            二、 排泄錐形接頭裝配安全性/分離力實驗裝置

            1、 滿足YY0325-2022標(biāo)準(zhǔn)附錄B

            連接器插于排泄錐形接口,砝碼與強度試驗共用


            image.pngimage.png

             

            三、 導(dǎo)尿管球囊可靠性試驗裝置


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            導(dǎo)尿管尖部向上置于懸掛裝置中,球囊作于沉頭孔,管身傳過板孔

             

            四、球囊回縮試驗

            1、滿足YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄D\E

            2、浸泡裝置:浸泡14d;

            3、懸掛裝置:可夾持導(dǎo)尿管尖部。同時可夾持多支;

            4、魯爾圓錐接頭:插入式6%魯爾圓錐接頭,符合GB/1962.1,如一支去除活塞的注射器。

             

            五、耐彎曲試驗

            需要配合導(dǎo)管流量測試儀使用

            用導(dǎo)尿管的環(huán)路周長表示為彎曲長度,在彎曲長度下測量導(dǎo)管排泄腔和沖洗腔流量,以降低是否超過了平直放置導(dǎo)尿管相應(yīng)各腔的初始流量的 50%作為結(jié)果。

             image.png

              

            六、導(dǎo)尿管流量測試

            具體見流量說明書

             

             image.png

             

            七、導(dǎo)管浸泡試驗裝置

            用于導(dǎo)尿管預(yù)處理,進行浸泡試驗。

            滿足YY0325標(biāo)準(zhǔn)附錄A、C、D浸泡實驗。

            1、裝置為透明有機玻璃,方便觀察;

            2、裝置可裝模擬尿液,有足夠強度、裝置設(shè)有導(dǎo)尿管固定板;

            3、可同時浸泡20支以上不同規(guī)格的導(dǎo)尿管。


             image.png

             

            八、扭結(jié)穩(wěn)定性試驗裝置

            1.滿足 YY0325-2022 標(biāo)準(zhǔn)附錄H扭結(jié)穩(wěn)定性試驗方法。

            2.芯軸最大端直徑不小于φ60mm,芯軸最小端直徑不大于φ4mm,臺階高度不大于5mm


            image.png

             

            九、球囊抗拉性裝置

            1.滿足 YY0325-2022 標(biāo)準(zhǔn)附錄J測定球囊抗拉性的試驗方法。

            2.導(dǎo)尿管懸掛裝置:可穩(wěn)定懸掛測試漏斗狀支撐套。

            3.漏斗狀支撐套有一直徑比供試導(dǎo)尿管規(guī)格大(0.33±0.2mm的孔,孔的上板面有一沉頭孔,固定

            孔的結(jié)合處無銳邊,為便于放供試導(dǎo)尿管,實驗板可從空的中心線除對稱地分成兩半。

            4.配套砝碼:(0.45±0.05kg

            5.配套砝碼連接支排泄錐形接頭或?qū)蚬芄苌淼难b置,且砝碼鎖定裝置可靈活調(diào)整長度。

            6.配套漏斗狀支撐套

              

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