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            首頁   >>   技術(shù)文章   >>   一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺試驗(yàn)方法

            濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司

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            一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺試驗(yàn)方法

            閱讀:269      發(fā)布時(shí)間:2024-9-23
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            一、測(cè)試意義

            一次性使用醫(yī)用手套在實(shí)際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序及結(jié)果報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)給出的方法未設(shè)計(jì)成評(píng)價(jià)抗銳器(如注射針)穿刺的能力。

             

            二、參照標(biāo)準(zhǔn)

            《YY0616.4-2018一次性使用醫(yī)用手套 第四部分:抗穿刺試驗(yàn)方法》

             

            三、測(cè)試工具

            醫(yī)療器械性能測(cè)試儀MCT-02(或TST-01H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī))


            image.png 

            具備以下條件:

            a、應(yīng)能牢固地固定試樣,兩個(gè)夾具之間能夠以均勻的速率運(yùn)動(dòng);

            b、能夠采集載荷隨位移變化的數(shù)據(jù),直至樣品刺破;

            c、在其負(fù)荷范圍內(nèi)機(jī)器的誤差不應(yīng)超過士2%;。

            d、應(yīng)配置壓縮單元,試驗(yàn)機(jī)配置的壓縮單元應(yīng)能與試驗(yàn)機(jī)上臂和下臂相連,壓縮單元應(yīng)具有足以穿透試樣的移動(dòng)范圍。

            e、測(cè)試工裝

            image.png 

             

            四、測(cè)試方法

            1、裁樣:試樣應(yīng)從4只手套上的手掌或手背處裁取,每只手套測(cè)試3個(gè)數(shù)據(jù),共測(cè)試12個(gè)數(shù)據(jù)。

            2、啟動(dòng)手套穿刺力測(cè)試儀MCT-M,預(yù)熱10min。

            3、選擇測(cè)試模式,手套穿刺力

            4、安裝測(cè)試工裝,每塊夾板有一個(gè)或多個(gè)直徑6.4mm的穿刺導(dǎo)孔。在板上設(shè)計(jì)三個(gè)6.4mm直徑的穿刺導(dǎo)孔,呈60°等邊三角形分布。

            5、設(shè)置試驗(yàn)速度200mm/min,位移20mm

            6、點(diǎn)擊“試驗(yàn)",開始測(cè)試。

            7、測(cè)試完成一次后,更換夾板位置,每只手套測(cè)試3個(gè)數(shù)據(jù)。

            8、在所有12個(gè)平行測(cè)試中,記錄每次穿刺所需的負(fù)載,精確到0.5N,計(jì)算并報(bào)告平均穿刺載荷)包括帶有標(biāo)示的應(yīng)力-應(yīng)變曲線。

             

            五、設(shè)備參數(shù)

            項(xiàng)  目 指  標(biāo)

            測(cè)試項(xiàng)目  針尖穿刺力、針管牢固度、分離力、熱封強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、三點(diǎn)彎曲、四點(diǎn)彎曲、導(dǎo)管鏈接牢固度等

            測(cè)試量程   0-150N

            精度等級(jí)  0.5

            分辨率  0.001N

            位移精度  0.1mm

            位移分辨率   0.001mm

            外形尺寸 460mmX400mmX770mm

            重    量 33.5Kg

            電    源 220V  50Hz


            六、設(shè)備特點(diǎn)

            · 專業(yè)電腦軟件,具有多種測(cè)試程序,可支持針尖穿刺力、針管牢固度、分離力、熱封強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度剝離強(qiáng)度、三點(diǎn)彎曲、四點(diǎn)彎曲、導(dǎo)管鏈接牢固度等功能,一機(jī)多用

            · 可生成WORD/EXCEL專業(yè)報(bào)告,支持報(bào)告模板自定義

            · 采用插銷式結(jié)構(gòu),方便更換夾具

            · 支持多種規(guī)格傳感器,可測(cè)試大小力值

            · 手持式控制盒,操作方便

            · 可自動(dòng)校準(zhǔn)標(biāo)定

            · 自動(dòng)化設(shè)計(jì),儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束

            · 具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能

            · USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

            · 設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可不限

            安全保護(hù)

            ·軟件帶有力超量程停機(jī)功能,有效保護(hù)傳感器安全

            數(shù)據(jù)安全

            ·配備四級(jí)用戶安全密碼策略,保證測(cè)試數(shù)據(jù)的安全性

            ·計(jì)算機(jī)軟件符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。

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