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生物毒性陽性參比物質(zhì)由FOOD AND DRUG SAFETY CENTER (FDSC) 研究生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，可以滿足中國藥典-細(xì)胞毒性檢查方法和YBB 00012003細(xì)胞毒性檢查法的參數(shù)要求。生物毒性陽性參比物質(zhì)主要成分是聚氨酯膜，同時含有不同含量的SPU-ZDEC（含二乙基二硫代氨基甲酸鋅）和SPU-ZDBC（二乙基二硫代氨基甲酸鹽），分別用于模擬中度細(xì)胞毒性和輕度細(xì)胞毒性。陽性對照樣品分為不同的產(chǎn)品規(guī)格和大小，可以用于體外細(xì)胞毒性和植入實(shí)驗(yàn)的研究使用。

參比物質(zhì)是指具有充分重現(xiàn)性的一種或多種特性值，并經(jīng)過定性，能用于標(biāo)定儀器、 評價測量方法或給樣品賦值的樣品或物質(zhì)。當(dāng)按照描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)時，通過參比物質(zhì)可說明試驗(yàn)的可重復(fù)性，并達(dá)到預(yù)見的陰性反應(yīng)或陽性反應(yīng)，從而證實(shí)試驗(yàn)方法是正確和可靠的。同時使用參比物質(zhì)作為陽性或陰性對照可以保證實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的可比性。

生物毒性陽性參比物質(zhì)具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富的特點(diǎn)，可以作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價-細(xì)胞毒性測定的理想材料。

詳情列表：

SPU-ZDEC生物毒性陽性參比物質(zhì)

中度細(xì)胞毒性 FOOD AND DRUG SAFETY CENTER

SPU-ZDBC生物毒性陽性參比物質(zhì)

弱細(xì)胞毒性 FOOD AND DRUG SAFETY CENTER