此次修訂中，明確規(guī)定原子熒光光譜法可用于中藥中砷、汞的檢測。原子熒光光譜法是基于蒸氣相中待測元素的基態(tài)原子吸收光源輻射后，激發(fā)出具有熒光的特征譜線，根據(jù)熒光強(qiáng)度進(jìn)行定量分析的儀器分析方法。該方法具有高靈敏度、高精度和快速分析等特點(diǎn)，適用于可形成氫化物、原子蒸氣態(tài)或揮發(fā)性化合物的元素，如砷、汞、硒、錫等元素的微量至痕量檢測。
吉天儀器AFS-10系列原子熒光光度計
此外，此次修訂對于中藥材、中成藥、化學(xué)藥品及輔料中部分重金屬元素的限度檢查及含量測定均有適用性。這意味著，在藥品質(zhì)量把控方面，原子熒光光譜法將發(fā)揮重要作用，進(jìn)一步提升藥品檢測的精準(zhǔn)度和可靠性。
《中國藥典》作為國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，其修訂內(nèi)容對藥品行業(yè)影響深遠(yuǎn)。此次將原子熒光光譜法納入中藥檢測標(biāo)準(zhǔn)，不僅體現(xiàn)了藥典對先進(jìn)檢測技術(shù)的接納與應(yīng)用，也將為中藥質(zhì)量控制提供更有力的技術(shù)支撐，有助于保障公眾用藥安全。
吉天儀器AFS-11系列原子熒光光度計
據(jù)悉，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)草案公示期自發(fā)布之日起進(jìn)行，社會各界可在公示期間提出意見和建議，共同推動《中國藥典》2025 版的完善。
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