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KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統(tǒng)

仕必純的切向流過濾（TFF）可簡單、直接地放大到更大處理量的中試規(guī)模級應(yīng)用。

KrosFlo組件中空纖維膜的幾何特點(diǎn)允許您將在工藝開發(fā)中確定的膜表面積、循環(huán)速度和過濾速度直接線性放大，同時(shí)保持工作壓力和總處理時(shí)間不變。

加上仕必純膜易于驗(yàn)證的一次性使用特性，這款新型的KrosFlo Pilot Plus系統(tǒng)非常適合診斷及生物制藥中試生產(chǎn)以及按FDA要求進(jìn)行生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。

此款新型KrosFlo Pilot Plus系統(tǒng)嚴(yán)格按照動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（cGMP）制造，適用于經(jīng)驗(yàn)證的中試生產(chǎn)工藝切向流過濾。

KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統(tǒng)具有完整的GMP文件，并經(jīng)過UL、CE和CSA認(rèn)證。

KrosFlo Pilot Plus 系統(tǒng)包括用以循環(huán)工藝流體的Waukesha旋轉(zhuǎn)凸輪泵和一套可調(diào)節(jié)式不銹鋼配套管路，該管路可伸縮以安裝中試或生產(chǎn)用的中空纖維膜組件。

其*的手推車式設(shè)計(jì)包括4個(gè)鎖定腳輪，可讓系統(tǒng)靈活移動(dòng)，同時(shí)校平墊可確保系統(tǒng)操作時(shí)的穩(wěn)定性。共有3種不同處理量的系統(tǒng)供選用。

標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)包括

• 轉(zhuǎn)向可逆的Waukesha旋轉(zhuǎn)凸輪泵(400 RPM)

• 316L不銹鋼流路，和料液接觸面RA光潔度<20

• 手動(dòng)速度控制和緊急停機(jī)裝置

• 可高溫高壓滅菌的進(jìn)口、出口和滲透壓力計(jì)

• 進(jìn)口壓力警報(bào)及高壓自動(dòng)停機(jī)功能

• 回流和濾液背壓隔膜閥

• 進(jìn)樣流隔離閥

• 系統(tǒng)沖洗和清洗用不銹鋼排氣套件

• 2段連接工藝樣品容器（不含）的軟管，4尺

• GMP文件包

可選零件及配件

       數(shù)字壓力顯示器

• 帶本地顯示的回流液和/或透過液電磁流量計(jì)

• 帶FD*PP罐的錐底工藝樣品容器(50L、250L 和 500L)

• 防爆型系統(tǒng)設(shè)計(jì)

• 用于非驗(yàn)證工藝的非GMP系統(tǒng)設(shè)計(jì)