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 　　大型真空冷凍干燥機主要配置156 0136 7968

　　板層有效面積：14.76 m2

　　￠16西林瓶裝量：≥ 57000支

　　￠22西林瓶裝量：≥ 30000支

　　在位清洗（CIP）：使用潔凈水對凍干箱內(nèi)壁、板層組件及冷阱內(nèi)部進行清洗

　　在位滅菌（SIP）：使用潔凈純蒸汽對凍干機內(nèi)部進行滅菌操作

　　大型真空冷凍干燥機設(shè)備規(guī)格

　　有效板層尺寸：1215 mm × 1215 mm ★ 板層尺寸適合300mm × 400mm的通用凍干盤

　　板層數(shù)目：10＋1（輻射層）

　　板層間距：90 mm

　　板層溫度范圍：-60℃～+127℃ （空載）

　　冷阱低溫度： ≤ -75℃  （空載）

　　系統(tǒng)極限真空度：≤ 1.0 Pa

　　大型真空冷凍干燥機基礎(chǔ)設(shè)施

　　裝機功率：83 KW     ★ 此為裝機功率，并非運行功率。耗電＜＜83 KWh

　　冷卻水流量：約20 m3 / h

　　□ 機組外形及其他部分

　　外形尺寸（mm）：（約）長6700（圍板后6400）×寬2100×高3600   ★ 該尺寸為縱置式，也可依據(jù)用戶要求進行設(shè)計。

　　整機重量（Kg）：（約）17000

　　噪聲：≤ 80dB

　　大型真空冷凍干燥機機組電氣系統(tǒng)：接地保護

　　大型真空冷凍干燥機的設(shè)計、制造、安裝標準：按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關(guān)規(guī)定標準

　　整套機組的驗證：檢測、驗證的資料、方案、方法，相應(yīng)的儀器支持。

　　大型真空冷凍干燥機凍干箱組件

　　箱體形狀： 長方形     ★ 內(nèi)角均為R ＞50mm的大圓角

　　◆箱門和箱體材料：AISI 316L不銹鋼 ★箱內(nèi)無任何有色金屬 ★鋼板厚度 8 mm

　　內(nèi)表面粗糙度：Ra ≤ 0.4 μm

　　大型真空冷凍干燥機凍干箱朝向：潔凈室

　　箱門開啟方向：順/逆時針開啟（俯視 用戶確定）

　　◆工作壓力：＞0.15 MPa ★設(shè)計壓力≥0.2 MPa (表壓，壓力≥0.3 MPa)

　　大型真空冷凍干燥機工作溫度：≥ 127 ℃

　　◆箱體驗證孔：有（帶有清洗噴嘴）

　　◆大型真空冷凍干燥機保溫材料：同時兼顧高溫滅菌（硅酸鋁）和絕熱（聚氨脂發(fā)泡）的復(fù)合結(jié)構(gòu)

　　凍干箱門觀察窗：1 個 （帶有清洗噴嘴）

　　大型真空冷凍干燥機凍干箱體觀察窗：1個 （帶有照明燈，帶有清洗噴嘴）

　　◆箱門密封：移動式＋固定式雙道箱門密封裝置 ★北京速原公司專有技術(shù)，凍干用密封條可靠滅菌。 △ 單道密封條滅菌時受熱擠壓易變形，使用壽命很短

　　◆門鎖裝置：    電控氣動旋轉(zhuǎn)門鎖 ★ 北京速原公司專有技術(shù)。*杜絕了插銷式門鎖從機房進入無菌間可能發(fā)生的交叉污染。 ★ *避免了滅菌后（插入式）門鎖由于受熱變形而不能開啟的情況發(fā)生，保證在短時間( ≤ 2h )內(nèi)能順利打開箱門進行凍干生產(chǎn)。

　　◆箱體外裝飾：AISI 304 不銹鋼 ★保溫層厚度 ≥ 150 mm ★不銹鋼亞光拉絲板厚度 ≥ 1.2 mm

　　大型真空冷凍干燥機板層組件

　　◆板層面板材料：AISI 316L不銹鋼 ★ 上下面板鋼板厚度5 mm

　　◆板層結(jié)構(gòu)形式：上下表面均無焊點的內(nèi)焊法 ★ 具有技術(shù)的內(nèi)焊式板層是國外凍干機所采用的焊接技術(shù)。板層上下表面無任何焊點，焊接變形小，具有的表面平整度；內(nèi)焊板層強度大，壽命長，超長期使用不滲漏。（根據(jù)協(xié)議北京速原公司和天利公司共同擁有此項。其他廠商使用則為侵權(quán)行為。） △ 一些廠家的凍干機板層為打孔焊接工藝，此種板層平整度差、易泄漏、易變形、影響凍干效果，使用壽命短。

　　表面粗糙度：Ra ≤ 0.4 μm

　　板層平整度：≤ ±0.8 mm / m

　　有效板層尺寸：1215 mm×1215 mm ★ 板層尺寸適合300 mm × 400 mm的通用凍干盤

　　大型真空冷凍干燥機板層數(shù)目：10＋1

　　板層有效面積：14.76 m2

　　◆板層間距： 90 mm （板層重合時，小間距為零）

　　板層降溫速率：+20℃降到-40℃/ 60分鐘內(nèi) (空載，硅油入口)

　　板層升溫速率：-40℃升到+20℃/ 60分鐘內(nèi) (空載，硅油入口)

　　◆板層低溫度： ≤ -60℃     (空載，硅油入口)

　　大型真空冷凍干燥機板層溫度： ≥ +127℃    (空載，硅油入口)

　　板層溫差：≤ ±1℃（穩(wěn)定后）

　　板層壓塞（升降）系統(tǒng)：液壓 （頂置，既可在機房也可在無菌間控制和操作） ★ 采用進口AISI 316L材質(zhì)的不銹鋼波紋管保護套 (沈陽產(chǎn))

　　防護：板層與金屬軟管和流體分流器直接（焊接）固定，確保板層在長期運動中不漏油且容易清洗，板層的左、右、后三面均設(shè)防護條，以防止盤子/瓶子超出板面。

　　大型真空冷凍干燥機冷阱組件

　　冷阱形狀：立式圓筒   ★ 結(jié)構(gòu)緊湊 捕冰能力強 * 便于化霜、清洗

　　◆冷阱材料：AISI 316L 不銹鋼

　　◆盤管材料：AISI 316L 不銹鋼

　　盤管表面粗糙度：Ra ≤ 0.5 μm

　　冷阱凝冰量：≥ 300 Kg