您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
產(chǎn)品分類品牌分類
-
微生物過濾器 氨氮總磷總氮測定儀 電阻爐 光度計 振蕩儀 泵 電導率儀 標準溶液 進樣器 測油儀 農(nóng)藥殘留檢測儀 針孔度檢測儀 摩擦系數(shù)儀 挺度儀 扭力儀 極譜儀 溫度 白度計 過濾器 色譜儀 硬度計 檢測儀 測試儀 試驗儀 在線溫濕度壓差風速實時測試 浮游菌采樣器 塵埃粒子計數(shù)器 風量儀 風速儀 溫濕度壓差測試儀 氣溶膠發(fā)生器 聲級計 照度計 高效過濾器檢漏儀 壓差儀 測試臺 效率測試臺 流量校準儀 粉塵發(fā)生器 潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 個體暴露粉塵儀 大氣粉塵監(jiān)測儀 超細粒子計數(shù)器 在線實時多點激光塵埃粒子計數(shù)器 呼吸器密合度測試儀 空氣粒子傳感器 壓差表壓差計 過濾測試系統(tǒng) 光學顆粒物粒徑譜儀 粒子濃度檢測 壓縮空氣采集器 氣溶膠光度計 在線多點實時監(jiān)測系統(tǒng)
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)
潔凈區(qū)環(huán)境潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個關(guān)鍵采樣點，通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計算機，使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進行處理，即可實現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
系統(tǒng)包含如下內(nèi)容：
（1） 粒子監(jiān)測系統(tǒng)；
（2） 浮游菌采樣系統(tǒng)；
（3） 溫濕度、壓差等擴展監(jiān)測系統(tǒng)；
（4） 現(xiàn)場警報系統(tǒng)；
（5） 符合21CFR PART11的監(jiān)測軟件系統(tǒng)；
（6） *真空系統(tǒng)；
（7） 項目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試；
（8） 項目驗證文件系統(tǒng)；
（9） 培訓及售后服務(wù)。
我們將清晰和準確地根據(jù)用戶希望的系統(tǒng)功能來進行設(shè)計、施工?？蛻粜枨蟀榷ǖ墓こ踢M度、系統(tǒng)的運作數(shù)據(jù)、運行環(huán)境；非功能性的需求限制，例如時間和成本，終需要交付怎樣的系統(tǒng)。
系統(tǒng)功能
（1） 遠程控制：可在控制室通過計算機進行遠程實時監(jiān)控及設(shè)定報警，數(shù)據(jù)儲存，報告編輯,打印輸出；
（2） 聲光報警：多種報警功能，以保證系統(tǒng)長期穩(wěn)定的運行。可實現(xiàn)采樣流量報警，通訊失敗報警、數(shù)值超標報警硬
件故障報警；
（3） 外置真空系統(tǒng)，等動力采樣，流量28.3升/分鐘；
（4） 二通道同步微粒計數(shù)，同時監(jiān)測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子；
（5） 監(jiān)測每一臺粒子傳感器設(shè)備的運行流量，并提供流量運行狀態(tài)的顯示；
（6） 在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。
環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動態(tài)懸浮粒子監(jiān)控的要求[1] ，并可將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入本監(jiān)測系統(tǒng)當中，形成對整個無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。
環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)采用美國Lighthouse公司污染控制系列解決方案和設(shè)備，報告符合美國FDA、EU GMP及中國新版GMP對無菌制劑的相關(guān)規(guī)范，為制藥企業(yè)進行FDA、EU GMP認證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。