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| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
擴散流泡點水侵入完整性測試儀特點
自動進行氣泡點、擴散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。
*微電子電路及最新算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少20%至30%測試時間。
關鍵部件選用級元器件、多級抗干擾設計，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達到*。
集成化氣路設計，品牌進口部件，保證氣密性，返修率低。
性能參數(shù)：
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配） |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80% |
外型尺寸（mm） | |
測試功能 | 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試； 水浸入測試；超濾膜包測試 |
測試精度 | 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（15芯30寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器 |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導出不可修改（選配） |
權限管理 | 用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預存方案 | 120組 |
打印功能 | 自帶外置微型打印機，聯(lián)機PC； |
歷史記錄 | 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲； |
記錄備份 | 支持U盤導出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）； |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏； |
串口連接方式 | RS232串口，USB接口； |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級以上 |
重量 | 8KG |
觸屏中英文全鍵盤，可滿足輸入各種參數(shù)。
實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實時提示操作狀態(tài)，智能分析提示測試不合格原因，易學易用。
完善的審計追蹤功能，多達15 種事件記錄（721無此功能）。
針式寬行中文打印，可同時打印測試結(jié)果及測試曲線，存檔。
支持U 盤和SD 卡，可以方便地在測試儀和電腦間導入及導出數(shù)據(jù)。上位機使用配套的eDATA 800 軟件，實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫管理和A4 頁面打印。
儀器特點：
1. 功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
2. 實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。
3. 科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求。
4. 儀器自帶審計追蹤功能，可記錄32項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。
5. 可建立80組預存方案，儀器更加簡單化、智能化。
6. 最多可做到15芯30寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率。
7. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
8. 自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術支持。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到最大面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術及售后服務經(jīng)驗，從每個細節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個功能實用且方便。擴散流泡點水侵入完整性測試儀
| 提供多種查詢測試記錄的手段，使查詢操作十分方便、快捷。 精美的顯示頁面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。 精美的測試報告形式，可用彩色（或黑白）打印機完整地打印成A4 紙報告，使測試報告更完善、美觀、方便。 可將數(shù)據(jù)導出為Microsoft Office Excel 表格文件，方便進行各種統(tǒng)計或制作各種報表。 |
應用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)；膜包、納濾、超濾組件
校準
儀器的定期校準是GMP合規(guī)性的一個組成部分。然而，當關注完整性測試儀器的設計和功能特性時，它很容易被忽視。
儀器應該有的服務支持。在現(xiàn)場進行校準和服務要方便得多，因為運輸儀器可能會導致不可避免的延遲和各種成本。
數(shù)據(jù)安全和傳輸
對于電子記錄，該儀器需要提供在受21CFR第11部分關于電子簽名和記錄規(guī)定的環(huán)境中使用的控制。應在儀器上驗證為這些目的所需的某些控制。
必須有一個選項來創(chuàng)建電子測試結(jié)果的備份并將它們存儲在安全的地方。還應該可以測試備份文件上的數(shù)據(jù)完整性。
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