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| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
過濾器完整性泡點(diǎn)測試儀記錄存儲 ≥5年存儲
用戶數(shù)量 1000個(gè)
壓力和孔徑由Laplace方程確定:
所以廣義的氣泡點(diǎn)壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點(diǎn)壓力,群泡點(diǎn)壓力、全泡點(diǎn)壓力等。
權(quán)限管理 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求
泡點(diǎn)法檢測濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測方法,其原理為當(dāng)膜被液體潤濕后,在膜的兩側(cè)加上氣體壓差△P,由于毛細(xì)孔效應(yīng)和液體表面張力在一定的氣壓下,液膜被沖開,氣體氣泡半徑與孔徑相等時(shí)會(huì)穿過孔,此時(shí)接觸角為0°,氣泡將產(chǎn)生于醉先通過的 孔。
起泡點(diǎn)壓力是從潤濕的膜中,從 孔徑中壓出液體的氣體壓力,用于實(shí)驗(yàn)的液體必須對膜進(jìn)行潤濕,這時(shí)在膜孔里會(huì)充滿液體。
防倒灌裝置 有
預(yù)存方案 1000組
15℃溫溫可度波 環(huán) 意℃±程過度;試測 2動(dòng)2在注,不應(yīng)超中過境語言中文/英文
適用環(huán)境 D級以上
過濾器完整性泡點(diǎn)測試儀
為什么要檢測過濾器的完整性
1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要
a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a 、國家 GMP 認(rèn)證的要求
b 、出口認(rèn)證的要求（如 FDA ）
c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a 、防止浪費(fèi)
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液
b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C 、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦 |
最大操作壓力 | 9999 mbar |
進(jìn)氣壓力 | 4000 mbar |
外型尺寸 | 400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
測試范圍 | 最大測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi) |
測試精度 | 凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar；擴(kuò)散流：± 4%； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃~ +35℃；相對濕度：10-80% |
測試耗時(shí) | 凈體積測試：5 min±2min; 擴(kuò)散流測試：10 min±2min; 單純泡點(diǎn)測試：15 min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測試：20 min±2min； |
打印功能 | 寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果 |
歷史記錄功能 | 500組測試結(jié)果（包括測試曲線） |
顯示屏 | 尺寸：5.7" TFT；單色 |
串口連接方式 | 串行端口：RS232； |
語言 | 英語，漢語 |
優(yōu)點(diǎn)：
1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性 5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) • 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。
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