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藥品強光照射試驗箱SHH-GD-2系列專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合ICH，Q1B， FDA和現(xiàn)行藥典強光照射試驗相關(guān)要求。
-滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2
-滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗 4500±500 Lux。
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
藥品強光照射試驗箱
SHH-GD-2 系列
藥品強光照射試驗箱SHH-GD-2系列產(chǎn)品于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合ICH.Q1B， FDA和現(xiàn)行藥典強光照射試驗相關(guān)要求。產(chǎn)品優(yōu)勢包括能保證長期穩(wěn)定的實驗效果，噪音低且操作簡便。
-滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2
-滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗 4500±500 Lux。
配件
-*數(shù)顯控制器 -*Pt100溫度傳感器 -進口低功耗耐熱制冷壓縮機 -環(huán)保制冷劑 -白光和紫外LED光源 -RS485通訊系統(tǒng) -微型打印機 | -箱體：噴塑冷軋板 -內(nèi)壁：SUS304鏡面不銹鋼 -擱板：SUS304鏡面不銹鋼 -內(nèi)門：鋼化玻璃 -外門：配備帶鑰匙雙鎖 -驗證孔：直徑ф50mm -移動腳輪：4只，可鎖定 |
特點
長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬 -空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕 -空氣循環(huán)裝置：鼓風風機系統(tǒng) -加熱方式：電加熱系統(tǒng) -制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組 -光照方式：通過LED燈，照度和紫外輻照度可自動控制 雙門設計 -通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗數(shù)據(jù)變化達到小 -外門具備雙鎖雙重保護，防止非*人士接觸藥品，影響試驗 安全保護 -獨立工作室超溫保護 -制冷壓縮機過載保護 -手機短信報警系統(tǒng) * 斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話卡可管理多達15臺設備 | 雙重數(shù)據(jù)記錄 -微型打印機紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào) -實時電腦數(shù)據(jù)記錄 集中控制&遠程監(jiān)控 -一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，多可達30個儀表 -使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能 售后服務 -自驗收合格起，保修一年，終身維修 -設備提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務 行業(yè)標準 - 滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求 |
