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            廣州虹科電子科技有限公司

            TECHNOLOGY

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            • 2022

              07-26

              虹科分享 | 凍干機(jī)擱板溫度均勻性(分布驗(yàn)證)的測(cè)量方法

              簡(jiǎn)介在考慮冷凍干燥的制藥應(yīng)用時(shí),最關(guān)心的是能否生產(chǎn)出具有所需關(guān)鍵質(zhì)量屬性的一致性產(chǎn)品。為了做到這一點(diǎn),必須確保工藝的一致性。一種常見的和預(yù)期的方法是對(duì)冷凍干燥工藝進(jìn)行工藝驗(yàn)證(PQ)。在進(jìn)行產(chǎn)品特定P...
            • 2022

              07-20

              【虹科案例】用HK-MSR165微型記錄儀記錄動(dòng)態(tài)機(jī)械應(yīng)力

              作為一款只有拇指般大小的微型設(shè)備,HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀廣泛應(yīng)用在與物理、電氣測(cè)量技術(shù)有關(guān)的諸多領(lǐng)域內(nèi),并能夠記錄如三軸加速度、氣壓、濕度、溫度、光照強(qiáng)度以及多種電壓值。下面將介紹HK-MSR1...
            • 2022

              07-08

              虹科分享 | 如何進(jìn)行Mapping溫度分布驗(yàn)證?概念、原理與方法

              虹科分享|如何進(jìn)行Mapping溫度分布驗(yàn)證?概念、原理與方法一、什么是溫度分布驗(yàn)證?溫度分布驗(yàn)證是通過在規(guī)定的研究時(shí)間內(nèi)測(cè)量定義區(qū)域內(nèi)的多個(gè)點(diǎn)來確定特定溫度控制環(huán)境或過程(如冷凍柜、冰箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)...
            • 2022

              07-01

              虹科案例 | 歐洲核子研究中心使用虹科數(shù)據(jù)記錄儀進(jìn)行運(yùn)輸監(jiān)測(cè)

              歐洲核子研究中心(CERN)使用HK-MSR175和HK-MSR175plus數(shù)據(jù)記錄儀記錄運(yùn)輸過程中的物理參數(shù)——可以進(jìn)行快速損壞評(píng)估位于日內(nèi)瓦附近的歐洲核子研究中心(CERN),是*大、著名的基礎(chǔ)...
            • 2022

              06-24

              冷鏈監(jiān)測(cè)之穩(wěn)定性預(yù)算

              大多數(shù)生物制藥產(chǎn)品會(huì)隨著時(shí)間的增長(zhǎng)而發(fā)生變化。然而,只要它們保持其特性或效力,它們就能保持穩(wěn)定。該穩(wěn)定期也稱為保質(zhì)期。每種產(chǎn)品的保質(zhì)期將根據(jù)穩(wěn)定性測(cè)試中收集的數(shù)據(jù)而有所不同。穩(wěn)定性測(cè)試是用于數(shù)據(jù)收集的...
            • 2022

              06-09

              熱力滅菌之過熱水滅菌

              1.過熱水滅菌簡(jiǎn)介:過熱水滅菌借助高溫高壓過熱水進(jìn)行滅菌,是當(dāng)前制藥行業(yè)內(nèi)非常成熟的一種熱力滅菌方式。和純蒸汽滅菌一樣,過熱水滅菌同屬于熱力滅菌范疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同,都是利用濕熱條件破...
            • 2022

              06-07

              6個(gè)關(guān)鍵差異告訴您如何在熱電阻和熱電偶之間做出選擇

              熱電阻(RTD)和熱電偶(TC)都是溫度傳感器,可以應(yīng)用于廣泛領(lǐng)域。然而它們的設(shè)計(jì)和多功能性卻*不同。這常常會(huì)引發(fā)這樣一個(gè)問題:如何在熱電阻和熱電偶之間進(jìn)行選擇?每種技術(shù)都有自己的優(yōu)缺點(diǎn),這使得它們適...
            • 2022

              06-06

              基于Profinet網(wǎng)絡(luò)的風(fēng)力發(fā)電機(jī)組齒輪箱溫度采集系統(tǒng)

              PROFINET是一個(gè)開放式的工業(yè)以太網(wǎng)通訊,具有兼容性強(qiáng),速度快,實(shí)時(shí)性高的特點(diǎn),在風(fēng)力發(fā)電過程工業(yè)應(yīng)用中發(fā)揮重要作用。齒輪箱是風(fēng)力發(fā)電機(jī)組中一個(gè)重要的機(jī)械部件,齒輪箱內(nèi)的溫度可以反映齒輪箱的工作狀...
            • 2022

              05-30

              任何標(biāo)準(zhǔn)輸出的傳感器均可實(shí)現(xiàn)測(cè)量與記錄,以EKO光傳感器為例

              虹科Ellab4-20mAUSB接線端子非常適合將任何模擬量傳感器連接到虹科E-ValPro。在本應(yīng)用新聞中,我們將重點(diǎn)介紹EKOML-020光傳感器,該傳感器已被發(fā)現(xiàn)非常適合此應(yīng)用。背景測(cè)量各種波長(zhǎng)...
            • 2022

              05-30

              醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工之凍干法—*改進(jìn)您的冷凍干燥過程

              引言醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工之凍干法講述了凍干這一用于去除含水系統(tǒng)和不含水溶媒中的溶劑,從而獲得產(chǎn)品或材料的穩(wěn)定性的物理化學(xué)干燥過程。凍干涉及冷凍含水系統(tǒng)以及去除溶劑,首先通過升華(初級(jí)干燥)然后通過解...
            • 2022

              05-26

              濕熱滅菌的原理和基本概念全掌握

              濕熱滅菌常見術(shù)語(一)D值1.D值:微生物的耐受參數(shù),指在特定溫度下使微生物的數(shù)量下降一個(gè)對(duì)數(shù)單位或殺滅90%所需要的時(shí)間。D值越大,說明該微生物的耐熱性越強(qiáng)。D值需注明參照溫度,即以DT表示,如D1...
            • 2022

              05-19

              任何標(biāo)準(zhǔn)輸出的傳感器均可實(shí)現(xiàn)測(cè)量與記錄,實(shí)現(xiàn)各種場(chǎng)景應(yīng)用

              虹科Ellab4-20mAUSB接線端子非常適合將任何模擬量傳感器連接到虹科E-ValPro。在本應(yīng)用新聞中,我們將重點(diǎn)介紹EKOML-020光傳感器,該傳感器已被發(fā)現(xiàn)非常適合此應(yīng)用。背景測(cè)量各種波長(zhǎng)...
            • 2022

              05-19

              如何避免干井校準(zhǔn)操作的常見誤區(qū)?有效執(zhí)行溫度校準(zhǔn)

              通過將傳感器與準(zhǔn)確的參考傳感器進(jìn)行比較來進(jìn)行溫度校準(zhǔn),起初似乎相當(dāng)簡(jiǎn)單。但仔細(xì)檢查后,有很多事情可能會(huì)出錯(cuò)。這可能導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果,從而影響您的校準(zhǔn)工作,甚至更糟糕的是影響您的生產(chǎn)。本文為您提供了所需的洞...
            • 2022

              05-18

              電子鮑伊-迪克測(cè)試如何實(shí)現(xiàn)蒸汽滅菌的批次控制?

              實(shí)現(xiàn)無菌性是所有無菌物品、產(chǎn)品和容器的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量特征。然而,無菌性不能簡(jiǎn)單地通過測(cè)試來保證,而是需要適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)、驗(yàn)證和控制生產(chǎn)過程。換句話說,如果沒有適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和鑒定程序,就不能認(rèn)為已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了無菌化...
            • 2022

              05-18

              如何應(yīng)對(duì)冷凍干燥挑戰(zhàn)?保證凍干過程的*驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)

              背景在制藥行業(yè)的凍干過程中,測(cè)量西林瓶?jī)?nèi)部產(chǎn)品的臨界冷點(diǎn)溫度非常重要。這些測(cè)量對(duì)于避免批次損失以及確定一次干燥結(jié)束和二次干燥開始至關(guān)重要——使您節(jié)省寶貴的時(shí)間。為了應(yīng)對(duì)冷凍干燥的挑戰(zhàn),Ellab開發(fā)了...
            • 2022

              05-18

              利用鮑伊-迪克測(cè)試法測(cè)試飽和蒸汽以確保適當(dāng)滅菌消毒

              1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測(cè)試的起源最初的鮑伊-迪克測(cè)試是由J.Bowie博士和J.Dick開發(fā)的,并在1963年的一篇文章中第一次進(jìn)行描述。該測(cè)試旨在監(jiān)測(cè)預(yù)真空的空氣去除效率,以及高壓滅菌器的壓力脈沖系...
            • 2022

              05-18

              高敏感的醫(yī)療設(shè)備在道路運(yùn)輸過程中沖擊和振動(dòng)干擾的質(zhì)量監(jiān)測(cè)

              在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀在手術(shù)室內(nèi)以及醫(yī)院和診所之間專業(yè)運(yùn)輸敏感的高科技醫(yī)療設(shè)備需要高水平的能力和現(xiàn)代化的運(yùn)輸物流。UrovivaService...
            • 2021

              11-22

              使用鮑伊-迪克測(cè)試法測(cè)試飽和蒸汽以確保適當(dāng)滅菌消毒

              1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測(cè)試的起源最初的鮑伊-迪克測(cè)試是由J.Bowie博士和J.Dick開發(fā)的,并在1963年的一篇文章中進(jìn)行描述。該測(cè)試旨在監(jiān)測(cè)預(yù)真空的空氣去除效率,以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統(tǒng),以...
            • 2021

              10-27

              制藥無菌生產(chǎn)的保障——驗(yàn)證

              1.驗(yàn)證的由來20世紀(jì),50至60年代,美國(guó)輸液藥劑的污染導(dǎo)致了各種敗血病病例的產(chǎn)生。FDA調(diào)查結(jié)果表明,與敗血癥案例相關(guān)的批次***并不是由于企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)的條款將無菌檢查不合格的批...
            • 2021

              10-26

              藥品質(zhì)量控制:只要5個(gè)步驟!有效執(zhí)行24/7 實(shí)時(shí)冰箱監(jiān)控

              前言實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素。實(shí)時(shí)系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢(shì),以確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量維護(hù)和法規(guī)遵從性。因此,安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關(guān)重要。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過程。質(zhì)量控制旨在制...

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