回顧 | 制藥行業(yè)環(huán)境監(jiān)測和驗(yàn)證體系搭建及實(shí)施高級(jí)研討會(huì)

時(shí)間：2024-1-3閱讀：226

11月28日，《制藥行業(yè)環(huán)境監(jiān)測和驗(yàn)證體系搭建及實(shí)施高級(jí)研討會(huì)》研討會(huì)在珠海國際健康港B棟一樓新聞發(fā)布廳成功舉辦。

在此感謝廣州東銳科技有限公司驗(yàn)證總監(jiān)林興華老師與我們一起探討如何搭建高效合規(guī)的驗(yàn)證體系以有效組織和實(shí)施相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng)，了解法規(guī)對空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室驗(yàn)證的細(xì)節(jié)要求。同時(shí)也感謝珠海金航產(chǎn)業(yè)開發(fā)運(yùn)營有限公司對本次會(huì)議的大力支持。

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01 會(huì) 議詳情

會(huì)議伊始，廣州東銳科技有限公司副總經(jīng)理湯輝賢女士作開幕致辭。

東銳驗(yàn)證總監(jiān)林興華先生對新形勢下藥品微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及常見問題、新廠房建設(shè)項(xiàng)目流程、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控及風(fēng)險(xiǎn)分析評估等多個(gè)方面進(jìn)行了分享探討。

1 新政策下環(huán)境驗(yàn)證考慮及趨勢

流形測試更細(xì)致，關(guān)注重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：鼠洞、RABS開門；

持續(xù)監(jiān)測（EMS）系統(tǒng)（系統(tǒng)設(shè)計(jì)、部署、參數(shù)配置、試運(yùn)行、驗(yàn)證）；

風(fēng)速標(biāo)準(zhǔn)（測試方法、實(shí)際考慮如微量灌裝）；

日常環(huán)境監(jiān)測（需考慮更多實(shí)際操作情況/風(fēng)險(xiǎn)評估）；

再確認(rèn)周期和項(xiàng)目：明確周期和項(xiàng)目參考。

02 會(huì) 議詳情

本次研討會(huì)會(huì)議內(nèi)容豐富實(shí)用，會(huì)場討論熱烈。研討會(huì)的召開幫助了國內(nèi)制藥企業(yè)充分了解藥物制劑相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，增進(jìn)了企業(yè)間的經(jīng)驗(yàn)交流。

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